Greffe de cellules d'îlots pancréatiques après une greffe de rein - Une nouvelle approche de l'immunosuppression

Critère d'intégration:

1. Le patient a été pleinement informé et a signé un formulaire de consentement éclairé approuvé par l'IRB et est disposé et capable de suivre les procédures de l'étude pendant les 24 mois complets.
2. Diabète sucré de type 1 depuis plus de 5 ans
3. Âge entre 18 et 65 ans

4. Contrôle instable du diabète sucré malgré une prise en charge experte par une équipe de soins en diabétologie pendant au moins 6 mois avant d'envisager une transplantation, tel que défini par les éléments suivants :

   • Au cours des six derniers mois (ou pendant la période de soins intensifs du diabète) : Tout épisode d'inconscience hypoglycémique, tel que défini par l'incapacité à reconnaître des niveaux de glucose inférieurs à 50 mg/dL ; ou des épisodes de perte de fonction cognitive ; ou épisodes fréquents d'hypoglycémie symptomatique ; ou admission à l'hôpital pour hypo- ou hyperglycémie; et
   • HbA1C>6,5 %.
5. Le patient a subi une transplantation rénale au moins six mois avant l'inscription et a une fonction d'allogreffe rénale stable, définie comme des niveaux de créatinine maximum de 2 mg / dl, une fonction d'allogreffe rénale stable telle qu'évaluée par le néphrologue transplanteur et une clairance de la créatinine de plus de 40 ml /min.
6. Psychogènement capable de se conformer, de l'avis de l'investigateur
7. Les patientes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire ou sérique négatif lors de l'hospitalisation ou dans les 7 jours précédant l'inscription et ont accepté d'utiliser une contraception efficace tout au long de l'étude ainsi que pendant 6 semaines après la fin de l'étude

Critère d'exclusion:

• Le patient a déjà reçu ou reçoit une greffe d'organe ou de moelle osseuse autre qu'une première greffe de rein.

  2. Le patient présente une hypersensibilité connue au tacrolimus, au sirolimus, à l'alemtuzumab ou au mycophénolate (permettre la substitution de Myfortic par CellCept).

  3. La patiente est enceinte ou allaitante (doit fournir une méthode de contraception efficace).

  4. Le patient a participé à un essai en aveugle ou a participé à un essai impliquant un médicament non commercialisé (expérimental) dans les 3 mois suivant l'inscription.

  5. Le patient a participé à un essai impliquant un médicament commercialisé ou un dispositif de perfusion dans les 30 jours suivant le début de l'essai.

  6. Le patient présente l'un des critères cliniques suivants :

  • Clairance de la créatinine ou test Glofil < 40 mL/min
  • Créatinine sérique > 2,0 mg/dL de manière constante, ou augmentation de plus de 0,2 mg/dl de la créatinine au cours des cinq derniers mois
  • Indice de masse corporelle > 28
  • Malignité autre que BCC et SCC
  • Preuve radiographique d'une infection pulmonaire
  • Preuve d'une maladie du foie comme en témoigne> 2X LSN pour AST, ALT, Alk. Phos., ou T. bili.
  • Infections actives
  • États d'hypercoagulabilité (antécédents de thrombose veineuse récurrente, thrombophilie définie)
  • Troubles hémorragiques/coagulants
  • Peptide C basal > 0,3 ng/mL
  • HbA1C > 12 %
  • Besoin en insuline > 1 UI/kg/jour
  • Séropositivité pour le VIH, le VHB, le VHC, le HTLV-I
  • Frottis de Pap anormal, infection gynécologique active
  • Test positif d'exercice ou de tolérance cardiaque chimique
  • Les patients actuellement sous traitement pour une condition médicale nécessitant l'utilisation chronique de stéroïdes à une dose de prednisone > 10 mg/jour seront exclus.
  • Toxicomanie/alcoolisme
  • Rétinopathie diabétique proliférante non traitée
  • Conversion PPD ou PPD positif sans INH si TB suspecte par radiographie pulmonaire ou symptômes
  • Aucun médecin de premier recours ou médecin de premier recours depuis moins de 6 mois
  • Tabagisme au cours des 6 derniers mois
  • NFS anormal / Hémoglobine < 10 g/dL
  • Microalbuminurie > 300 mg/24 h
  • Hyperlipidémie non traitée - TC > 200 mg/dL, TGC > 200 mg/dL, LDL > 130 mg/dL
  • Hyponatrémie non traitée, hypokaliémie, hypercalcémie, hypocalcémie
  • Allergie au contraste d'iode
  • PSA > 4 ng/mL
  • ARP > 20 %
  • Ulcère peptique actif/calculs biliaires/hémangiome
  • Mammographie anormale.
  • Le patient reçoit l'un des médicaments interdits