Effets des interventions à court terme pour un mode de vie sain sur le lipidome humain chez les sujets atteints du syndrome métabolique (GesundLeben)
Un nombre croissant d'études transversales étudient le rôle du lipidome humain en tant que nouveau biomarqueur des maladies métaboliques. Cependant, les données sur cette question sont encore rares et surtout les données interventionnelles ne sont pas disponibles à ce jour.
"GesundLeben" fournira des données sur 100 sujets humains atteints du syndrome métabolique, subissant des types distincts d'interventions sur le mode de vie pendant 6 semaines. L'évaluation métabolique standardisée sera couverte par des paramètres de laboratoire de routine et un test de tolérance au glucose oral ainsi que des mesures anthropométriques non radiologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un nombre croissant d'études transversales étudient le rôle du lipidome humain en tant que nouveau biomarqueur des maladies métaboliques. Cependant, les données sur cette question sont encore rares et surtout les données interventionnelles ne sont pas disponibles à ce jour. Nous avons l'intention de clarifier si le lipidome humain est en corrélation avec l'état métabolique et si les changements de cet état se répercutent sur le lipidome. En utilisant la technique du fusil de chasse à haut débit, nous pourrons mesurer plusieurs centaines d'espèces lipidiques dans un échantillon de sang.
L'essai "GesundLeben" fournira des données sur 100 sujets humains atteints du syndrome métabolique, subissant des types distincts d'interventions sur le mode de vie pendant 6 semaines. La cohorte sera conçue pour inclure des participants des deux sexes, mais sera limitée aux sujets sans tolérance au glucose altérée.
L'évaluation métabolique standardisée sera couverte par des paramètres de laboratoire de routine (par ex. transaminases, HbA1c) et test oral de tolérance au glucose ainsi que des mesures anthropométriques non radiologiques (IMC, WHR, BIA).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 12203
- Recrutement
- DIfE (German Institute for Human Nutrition)
-
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Brandenburg
-
Bergholz-Rehbrücke, Brandenburg, Allemagne, 14458
- Pas encore de recrutement
- German Institut for Human Nutrition; Department for Clinical Nutrition
-
Contact:
- Margrit Kemper, Dr. med.
- Numéro de téléphone: 033200 88 2775
- E-mail: margrit.kemper@dife.de
-
Contact:
- Silke Hornemann
- Numéro de téléphone: 033200 88 2779
- E-mail: silke.hornemann@dife.de
-
Sous-enquêteur:
- Margrit Kemper, Dr. med.
-
Sous-enquêteur:
- Silke Hornemann
-
Sous-enquêteur:
- Christiana Gerbracht, Dr.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- hypertension
- NAFLD
- obésité
- hyperuricémie
- dyslipoprotéinémie
Critère d'exclusion:
- prédiabète / diabète sucré manifeste
- cancer actuel
- infection systémique
- maladie inflammatoire chronique
- accident vasculaire cérébral récent / infarctus du myocarde (6 mois)
- grossesse
- dépendance / maladies psychiatriques graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Activité physique uniquement
les podomètres doivent être utilisés tout au long de la journée ; le nombre quotidien de pas est signalé via l'application ou le site Web ; 10000 pas sont définis comme objectif quotidien
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Traitement diététique avec ou sans motivation supplémentaire sur plus d'activité physique
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Comparateur actif: Activité physique + Cure diététique
les podomètres doivent être utilisés tout au long de la journée ; le nombre quotidien de pas est signalé via l'application ou le site Web ; 10000 pas sont définis comme objectif quotidien de plus, les sujets recevront un muffin sain par jour (450 kcal ; IG bas, charge élevée d'AGPI et d'isomaltulose) pendant 6 semaines |
Traitement diététique avec ou sans motivation supplémentaire sur plus d'activité physique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification du schéma lipidique
Délai: 6 semaines
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le lipidome humain complexe (taux sanguins de plusieurs centaines d'espèces lipidiques) sera évalué avant et après l'intervention
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6 semaines
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réduction de la pression artérielle
Délai: 6 semaines
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tension artérielle systolique et diastolique
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6 semaines
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Réduction de la NAFLD
Délai: 6 semaines
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NAFLD, estimée par l'indice de stéatose hépatique (FLI)
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6 semaines
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perte de poids
Délai: 6 semaines
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perte de poids corporel / IMC
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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réduction de la résistance à l'insuline
Délai: 6 semaines
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évalué par test oral de tolérance au glucose, taux de glucose et d'insuline ; Indices IS (Matsuda, IGI, etc.)
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6 semaines
|
|
amélioration de la qualité de vie
Délai: 6 semaines
|
questionnaires standardisés
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GesundLeben
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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