건강한 생활습관을 위한 단기간 중재가 대사증후군 환자의 지질체에 미치는 영향 (GesundLeben)
점점 더 많은 단면 연구가 대사 질환에 대한 새로운 바이오마커로서 인간 지질체의 역할을 조사하고 있습니다. 그러나 이 문제에 대한 데이터는 여전히 드물고 특히 개입 데이터는 현재까지 사용할 수 없습니다.
"GesundLeben"은 대사 증후군이 있는 100명의 인간 피험자에 대한 데이터를 제공하고 6주 동안 다양한 유형의 생활 습관 개입을 받게 됩니다. 표준화된 대사 평가는 일상적인 실험실 매개변수 및 경구 포도당 내성 검사는 물론 비방사선 인체측정학적 측정을 포함합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
점점 더 많은 단면 연구가 대사 질환에 대한 새로운 바이오마커로서 인간 지질체의 역할을 조사하고 있습니다. 그러나 이 문제에 대한 데이터는 여전히 드물고 특히 개입 데이터는 현재까지 사용할 수 없습니다. 우리는 인간 리피도메가 대사 상태와 상관관계가 있는지, 그리고 이 상태의 변화가 리피도메에 반영되는지 명확히 하려고 합니다. 고처리량 샷건 기술을 사용하여 하나의 혈액 샘플에서 수백 종의 지질 종을 측정할 수 있습니다.
"GesundLeben" 시험은 대사 증후군을 가진 100명의 인간 피험자에 대한 데이터를 제공하고 6주 동안 다양한 유형의 생활 양식 중재를 받게 됩니다. 코호트는 남녀의 참가자를 포함하도록 설계되지만 내당능 장애가 없는 피험자로 제한됩니다.
표준화된 대사 평가는 일상적인 실험실 매개변수(예: 트랜스아미나제, HbA1c) 및 경구 포도당 내성 검사뿐만 아니라 비방사선 인체 측정 측정(BMI, WHR, BIA).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Berlin, 독일, 12203
- 모병
- DIfE (German Institute for Human Nutrition)
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Brandenburg
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Bergholz-Rehbrücke, Brandenburg, 독일, 14458
- 아직 모집하지 않음
- German Institut for Human Nutrition; Department for Clinical Nutrition
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연락하다:
- Margrit Kemper, Dr. med.
- 전화번호: 033200 88 2775
- 이메일: margrit.kemper@dife.de
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연락하다:
- Silke Hornemann
- 전화번호: 033200 88 2779
- 이메일: silke.hornemann@dife.de
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부수사관:
- Margrit Kemper, Dr. med.
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부수사관:
- Silke Hornemann
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부수사관:
- Christiana Gerbracht, Dr.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고혈압
- NAFLD
- 비만
- 고요산혈증
- 이상지단백혈증
제외 기준:
- 당뇨병 전증 / 현성 당뇨병
- 현재 암
- 전신 감염
- 만성 염증성 질환
- 최근 뇌졸중/심근경색(6개월)
- 임신
- 중독 / 심각한 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 신체 활동만
만보계는 하루 종일 사용해야 합니다. 일일 걸음 수는 앱 또는 웹사이트를 통해 보고됩니다. 10000걸음이 일일 목표로 정의됩니다.
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더 많은 신체 활동에 대한 추가 동기 부여가 있거나 없는 식이 요법
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활성 비교기: 신체활동 + 식이요법
만보계는 하루 종일 사용해야 합니다. 일일 걸음 수는 앱 또는 웹사이트를 통해 보고됩니다. 10000걸음이 일일 목표로 정의됩니다. 또한 피험자는 6주 동안 하루에 건강한 머핀 1개(450kcal; 낮은 GI, 고부하 PUFA 및 이소말툴로스)를 제공받게 됩니다. |
더 많은 신체 활동에 대한 추가 동기 부여가 있거나 없는 식이 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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리피돔 패턴의 변화
기간: 6주
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복잡한 인간 리피도메(수백 종의 지질 종의 혈중 농도)는 개입 전후에 평가됩니다.
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6주
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혈압 감소
기간: 6주
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수축기 및 이완기 혈압
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6주
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NAFLD 감소
기간: 6주
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지방간 지수(FLI)로 추정한 NAFLD
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6주
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체중 감량
기간: 6주
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체중 감소 / BMI
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 저항성 감소
기간: 6주
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경구 포도당 내성 검사, 포도당 및 인슐린 수치로 평가; IS 지수(Matsuda, IGI 등)
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6주
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삶의 질 향상
기간: 6주
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표준화된 설문지
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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생활 습관 개입(신체 활동)에 대한 임상 시험
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The University of Hong Kong모병
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한