Évaluation d'un programme de santé communautaire pour la prévention du diabète de type 2 et d'autres facteurs de risque cardio-métaboliques chez les adultes : districts de Barranquilla et Bogota, Colombie - janvier 2017 - décembre 2019 (PREDICOL)
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'efficacité d'un programme de modification des habitudes de vie pour la prévention du diabète de type 2 et le contrôle des facteurs de risque cardio-métaboliques chez les adultes présentant différentes catégories de risque de la stratégie de soins de santé primaires.
Le projet montrera pour la première fois l'effet de ces interventions sur des personnes présentant un risque différent de développer un diabète de type 2 tout au long de la vie dans des populations vivant en Colombie Situé dans 2 villes différentes, l'une à l'intérieur du pays (districts de Bogota ) et un autre sur la côte nord (districts de Barranquilla) .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires (MCV) et le diabète de type 2 (DT2) sont actuellement les problèmes de santé publique qui connaissent la croissance la plus rapide à l'échelle mondiale. Selon la Fédération Internationale du Diabète (FID), on estime qu'environ 382 millions de personnes souffrent de diabète dans le monde. Il est démontré que des interventions précoces sur le mode de vie peuvent réduire le fardeau du diabète de type 2 et les facteurs de risque cardiovasculaire modifiables.
Il s'agit d'une étude d'intervention en cluster. 36 mois intégrés en 4 phases :
- Conception et adaptation d'interventions éducatives
- Dépistage de la population
- Programme d'intervention par étapes
- Résultats de l'évaluation.
Pour le test de dépistage de la population FINDRISC validé pour la population latino-américaine sera utilisé et un score de 12 sera considéré comme un seuil pour tous ceux qui ont un score égal ou supérieur à 12 (risque modéré ou élevé) ils effectuent un test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT) selon les résultats 3 groupes seront constitués
- Groupe à haut risque : sujets avec un score FINDRISC ≥ 12 et une tolérance au glucose altérée (IGT)
- Groupe à risque modéré : sujets avec un score FINDRISC ≥ 12 et une glycémie à jeun altérée ou une tolérance aux normes
- Groupe à faible risque : Sujets avec un score FINDRISC <12.
Programme d'intervention : Un an de durée, 3 types de programmes sont établis.
- Programme d'intervention sur le mode de vie_ Communautaire : programme d'intervention au niveau communautaire avec un groupe à faible risque.
- Programme d'intervention sur le mode de vie_ Informatif : programme d'intervention d'information pour le groupe à risque modéré.
- Programme d'intervention sur le mode de vie_ structuré : programme d'intervention pour les membres d'un groupe à haut risque.
Une évaluation des différentes variables sont étudiées au départ et à la fin de l'intervention dans les trois groupes établis.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Barranquilla, Colombie
- Recrutement
- Universidad del Norte
-
Contact:
- tania Acosta, MD, MPH, PhD
- Numéro de téléphone: 00573106331321
- E-mail: tacosta@uninorte.edu.co
-
Chercheur principal:
- Tania Acosta, MD, MPH
-
Sous-enquêteur:
- Edgar Navarro, MD, MSC
-
Sous-enquêteur:
- Jorge Acosta, MD, MSC
-
Sous-enquêteur:
- Rafael Tuesca, MD, PhD, MPH
-
Sous-enquêteur:
- Sandra Rodriguez, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Jesus Arroyabe, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Karen Florez, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Sara Caro, MSC
-
Sous-enquêteur:
- Mariela Borda, MSC
-
Bogota, Colombie
- Recrutement
- Asociación Colombiana de Diabetes
-
Contact:
- Pablo Aschner, MD
- Numéro de téléphone: 00573102118652
- E-mail: pabloaschner@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Pablo Aschner, MD
-
Sous-enquêteur:
- Dilcia Lujan
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Sous-enquêteur:
- Margot Latino
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Sous-enquêteur:
- Liliana Carvajal
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Sous-enquêteur:
- Patricia Barrera
-
Sous-enquêteur:
- Maria Ronderos
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes de plus de 30 ans, résidents dans le périmètre du conglomérat dans les quartiers de Barranquilla et Bogota
- Souhaitant participer et signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- DT2 connu et/ou traité
- Antécédents de maladies ou d'événements qui empêchent leur participation
- Handicap neurologique qui ne vous permet pas de prendre vos propres décisions
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention_ structurée
Programme d'intervention structuré d'un an pour les membres du groupe à haut risque (personnes intolérantes au glucose dans l'OGTT et score FINDRISC ≥12 points) 10 séances de groupe éducatives où ils recevront des informations pour changer de mode de vie (1 par 1,5 mois)
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Programme d'intervention structuré d'un an pour les membres du groupe à haut risque (sujets avec un score FINDRISC ≥ 12 points et une tolérance au glucose altérée (IGT))
Autres noms:
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Expérimental: Intervention_ Informatif
Programme d'intervention d'information pour le groupe à risque modéré. Programme d'intervention informatif d'un an (personnes avec une glycémie à jeun normotolérante ou altérée dans l'OGTT et le score FINDRISC ≥12 points). Il y a une séance de groupe unique où ils reçoivent des informations pour prévenir les facteurs de risque cardiométabolique |
Programme d'intervention informatif d'un an pour les membres du groupe à risque modéré (personnes présentant une glycémie à jeun normotolérante ou altérée dans l'OGTT et un score FINDRISC ≥ 12 points)
Autres noms:
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Expérimental: Intervention_ Communautaire
Un an, programme d'intervention au niveau communautaire. Les personnes ayant un FINDRISC inférieur à 12 points. Des campagnes sont menées au niveau communautaire avec différentes stratégies (dépliants, livrets) pour prévenir les facteurs de risque cardiomatabolique |
Un an, programme d'intervention au niveau communautaire.
Les personnes ayant un FINDRISC inférieur à 12 points
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction du poids corporel moyen à l'intervention structurée de fin d'année par rapport à la ligne de base.
Délai: 12 mois
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Réduction du poids corporel en kilogrammes
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction de la glycémie à jeun au programme d'intervention de fin d'année (tous les groupes) par rapport au niveau de référence.
Délai: 12 mois
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Réduction de la glycémie à jeun en mg/dl
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12 mois
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Réduction de la glycémie sur 2 heures au programme d'intervention structuré et informatif de fin d'année par rapport au niveau de référence.
Délai: 12 mois
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Réduction de la glycémie sur 2 heures en mg/dl
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12 mois
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Réduction de la moyenne du tour de taille au programme d'intervention structuré de fin d'année par rapport à la ligne de base.
Délai: 12 mois
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Réduction du tour de taille en centimètres
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tania Acosta, MD, MPH, Universidad del Norte
- Chercheur principal: Pablo Achner, MD, ENDOCRINOLOGIST, Asociación Colombiana de Diabetes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 55657
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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