Avaliação de um Programa de Saúde Comunitária para a Prevenção do Diabetes Tipo 2 e Outros Fatores de Risco Cardiometabólicos em Adultos: Distritos de Barranquilla e Bogotá, Colômbia - janeiro de 2017 - dezembro de 2019 (PREDICOL)
O objetivo principal deste estudo é avaliar a viabilidade e efetividade de um programa de modificação de estilos de vida para prevenção do diabetes tipo 2 e controle de fatores de risco cardiometabólicos em adultos com diferentes categorias de risco da estratégia de atenção primária à saúde.
O projeto mostrará pela primeira vez o efeito dessas intervenções em pessoas com diferentes riscos de desenvolver diabetes tipo 2 ao longo da vida em populações residentes na Colômbia Localizadas em 2 cidades diferentes, uma delas no interior do país (distritos de Bogotá ) e outro na costa norte (distritos de Barranquilla).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença cardiovascular (DCV) e o diabetes tipo 2 (DM2) são atualmente os problemas de saúde pública que mais crescem globalmente. Segundo a Federação Internacional de Diabetes (IDF) estima-se que haja diabetes aproximadamente 382 milhões de pessoas no mundo. É demonstrado que intervenções precoces no estilo de vida podem reduzir a carga de diabetes tipo 2 e fatores de risco cardiovascular modificáveis.
Trata-se de um estudo de intervenção em cluster. 36 meses integrados em 4 fases:
- Desenho e adaptação de intervenção educativa
- Triagem populacional
- Programa de intervenção passo a passo
- Resultados da avaliação.
Para a triagem populacional será empregado o teste FINDRISC validado para a população latino-americana e a pontuação 12 será considerada como ponto de corte para todos que tiverem pontuação igual ou superior a 12 (risco moderado ou alto) realizarem teste oral de tolerância à glicose (OGTT) de acordo com os resultados 3 grupos serão estabelecidos
- Grupo de alto risco: Indivíduos com pontuação FINDRISC ≥12 e intolerância à glicose (IGT)
- Grupo de risco moderado: Indivíduos com pontuação FINDRISC ≥12 e glicemia de jejum alterada ou tolerante à norma
- Grupo de baixo risco: Indivíduos com pontuação FINDRISC <12.
Programa de intervenção: Um ano de duração, são estabelecidos 3 tipos de programas.
- Programa de Intervenção no Estilo de Vida_ Comunitário: Programa de intervenção a nível comunitário com grupo de baixo risco.
- Programa de Intervenção no Estilo de Vida_ Informativo: Intervenção informativa do programa para o grupo de risco moderado.
- Lifestyle Intervention program_ estruturado: programa de intervenção para membros do grupo de alto risco.
Uma avaliação das diferentes variáveis são estudadas no início e no final da intervenção nos três grupos estabelecidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Barranquilla, Colômbia
- Recrutamento
- Universidad del Norte
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Contato:
- tania Acosta, MD, MPH, PhD
- Número de telefone: 00573106331321
- E-mail: tacosta@uninorte.edu.co
-
Investigador principal:
- Tania Acosta, MD, MPH
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Subinvestigador:
- Edgar Navarro, MD, MSC
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Subinvestigador:
- Jorge Acosta, MD, MSC
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Subinvestigador:
- Rafael Tuesca, MD, PhD, MPH
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Subinvestigador:
- Sandra Rodriguez, PhD
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Subinvestigador:
- Jesus Arroyabe, PhD
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Subinvestigador:
- Karen Florez, PhD
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Subinvestigador:
- Sara Caro, MSC
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Subinvestigador:
- Mariela Borda, MSC
-
Bogota, Colômbia
- Recrutamento
- Asociación Colombiana de Diabetes
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Contato:
- Pablo Aschner, MD
- Número de telefone: 00573102118652
- E-mail: pabloaschner@gmail.com
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Investigador principal:
- Pablo Aschner, MD
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Subinvestigador:
- Dilcia Lujan
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Subinvestigador:
- Margot Latino
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Subinvestigador:
- Liliana Carvajal
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Subinvestigador:
- Patricia Barrera
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Subinvestigador:
- Maria Ronderos
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com mais de 30 anos, residentes dentro do perímetro do conglomerado nos distritos de Barranquilla e Bogotá
- Desejando participar e assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- DT2 conhecido e/ou tratado
- Histórico de doenças ou eventos que impeçam sua participação
- Deficiência neurológica que não permite que você tome suas próprias decisões
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção_ estruturada
Um ano Programa de intervenção estruturado para membros do grupo de alto risco (Pessoas com intolerância à glicose no OGTT e pontuação FINDRISC ≥12 pontos) 10 sessões educativas em grupo onde receberão informações para mudança de estilo de vida (1 a cada 1,5 mês)
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Programa de intervenção estruturado de um ano para membros do grupo de alto risco (Sujeitos com pontuação FINDRISC ≥12 pontos e tolerância à glicose diminuída (IGT))
Outros nomes:
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Experimental: Intervenção_ Informativa
Programa de intervenção informativa para o grupo de risco moderado. Programa de intervenção informativa de um ano (Pessoas com glicemia de jejum normotolerante ou alterada no OGTT e FINDRISC pontuação ≥12 pontos). Há uma única sessão de grupo onde recebem informações para prevenir fatores de risco cardiomatabólicos |
Programa de intervenção informativa de um ano para membros do grupo de risco moderado (Pessoas com glicemia de jejum normotolerante ou alterada no OGTT e pontuação FINDRISC ≥12 pontos)
Outros nomes:
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Experimental: Intervenção_ Comunitária
Um ano, Programa de intervenção a nível comunitário. Pessoas com FINDRISC inferior a 12 pontos. Campanhas são realizadas em nível comunitário com diferentes estratégias (folhetos, livretos) para prevenir fatores de risco cardiomatabólicos |
Um ano, Programa de intervenção a nível comunitário.
Pessoas com um FINDRISC inferior a 12 pontos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da média de peso corporal na intervenção estruturada de final de ano em comparação com a linha de base.
Prazo: 12 meses
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Redução do peso corporal em quilogramas
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução do nível de glicose em jejum no programa de intervenção de final de ano (todos os grupos) em comparação com a linha de base.
Prazo: 12 meses
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Redução do nível de glicose em jejum em mg/dl
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12 meses
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Redução do nível de glicose de 2 horas no programa de intervenção estruturado e informativo de final de ano em comparação com a linha de base.
Prazo: 12 meses
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Redução do nível de glicose de 2 horas em mg/dl
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12 meses
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Redução da média da circunferência da cintura no programa de intervenção estruturada no final do ano em comparação com a linha de base.
Prazo: 12 meses
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Redução da circunferência da cintura em centímetros
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tania Acosta, MD, MPH, Universidad del Norte
- Investigador principal: Pablo Achner, MD, ENDOCRINOLOGIST, Asociación Colombiana de Diabetes
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 55657
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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