성인의 제2형 당뇨병 및 기타 심혈관 대사 위험 요인 예방을 위한 지역사회 건강 프로그램 평가: 콜롬비아 바랑키야 및 보고타 지구 - 2017년 1월 - 2019년 12월 (PREDICOL)
본 연구의 주요 목적은 1차 건강 관리 전략에서 다양한 위험 범주를 가진 성인의 제2형 당뇨병 예방 및 심장 대사 위험 인자 조절을 위한 생활 습관 수정 프로그램의 타당성 및 효과를 평가하는 것입니다.
이 프로젝트는 콜롬비아에 거주하는 인구의 평생 동안 제2형 당뇨병 발병 위험이 다른 사람들에게 처음으로 이러한 개입의 효과를 보여줄 것입니다. ) 및 북쪽 해안(Barranquilla 지구)에 있는 또 다른 .
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환(CVD) 및 제2형 당뇨병(T2D)은 현재 전 세계적으로 가장 빠르게 증가하는 공중 보건 문제입니다. 국제당뇨연맹(IDF)에 따르면 전 세계적으로 약 3억8200만명이 당뇨병을 앓고 있는 것으로 추정된다. 생활 방식의 조기 개입이 제2형 당뇨병의 부담과 심혈관 조절 위험 요소를 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다.
클러스터 내 개입 연구입니다. 4단계로 통합된 36개월:
- 교육 개입의 설계 및 적응
- 모집단 스크리닝
- 단계별 개입 프로그램
- 평가 결과.
인구 선별 검사의 경우 라틴 아메리카 인구에 대해 검증된 FINDRISC가 사용되며 점수가 12점 이상(중등도 또는 고위험)인 모든 사람에 대해 12점을 컷오프로 간주하여 경구 포도당 내성 테스트를 수행합니다. (OGTT) 결과에 따라 3개의 그룹이 구성됩니다.
- 고위험군: FINDRISC 점수가 12 이상이고 내당능 장애(IGT)가 있는 피험자
- 중등도 위험 그룹: FINDRISC 점수가 12 이상이고 공복 혈당 장애가 있는 피험자 또는 정상 내성
- 저위험군: FINDRISC 점수가 12 미만인 피험자.
개입 프로그램: 1년 기간, 3가지 유형의 프로그램이 수립됩니다.
- 라이프스타일 개입 프로그램_ Communitarian: 저위험군과 지역사회 차원의 개입 프로그램.
- 라이프스타일 개입 프로그램_ 정보: 위험이 중간 정도인 그룹을 위한 프로그램 정보 개입.
- 라이프스타일 중재 프로그램_구조화: 고위험군 구성원을 위한 중재 프로그램.
서로 다른 변수에 대한 평가는 확립된 세 그룹의 개입의 기준선과 최종 단계에서 연구됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Barranquilla, 콜롬비아
- 모병
- Universidad del Norte
-
연락하다:
- tania Acosta, MD, MPH, PhD
- 전화번호: 00573106331321
- 이메일: tacosta@uninorte.edu.co
-
수석 연구원:
- Tania Acosta, MD, MPH
-
부수사관:
- Edgar Navarro, MD, MSC
-
부수사관:
- Jorge Acosta, MD, MSC
-
부수사관:
- Rafael Tuesca, MD, PhD, MPH
-
부수사관:
- Sandra Rodriguez, PhD
-
부수사관:
- Jesus Arroyabe, PhD
-
부수사관:
- Karen Florez, PhD
-
부수사관:
- Sara Caro, MSC
-
부수사관:
- Mariela Borda, MSC
-
Bogota, 콜롬비아
- 모병
- Asociación Colombiana de Diabetes
-
연락하다:
- Pablo Aschner, MD
- 전화번호: 00573102118652
- 이메일: pabloaschner@gmail.com
-
수석 연구원:
- Pablo Aschner, MD
-
부수사관:
- Dilcia Lujan
-
부수사관:
- Margot Latino
-
부수사관:
- Liliana Carvajal
-
부수사관:
- Patricia Barrera
-
부수사관:
- Maria Ronderos
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 30세 이상의 자, 바랑키야 및 보고타 지역의 대기업 주변 거주자
- 참여를 희망하고 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 알려진 및/또는 처리된 DT2
- 참여를 방해하는 질병 또는 사건의 병력
- 스스로 결정을 내리지 못하는 신경학적 장애
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입_구조화
고위험군 구성원을 위한 1년 구조화된 개입 프로그램(OGTT 및 FINDRISC 점수 ≥12점에서 포도당 불내증이 있는 사람) 라이프스타일을 바꾸기 위한 정보를 받는 교육 그룹 세션 10회(1.5개월당 1회)
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고위험군 구성원을 위한 1년 구조화된 개입 프로그램(FINDRISC 점수 ≥12점 및 내당능장애(IGT) 장애 대상자)
다른 이름들:
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실험적: 개입_정보
위험이 중간 정도인 그룹을 위한 프로그램 정보 개입. 1년 정보 중재 프로그램(OGTT 및 FINDRISC 점수 ≥12점에서 정상 내약성 또는 공복 혈당 장애가 있는 사람). 심혈관 대사 위험 요인을 예방하기 위한 정보를 받는 단일 그룹 세션이 있습니다. |
중등도 위험 그룹 구성원을 위한 1년 정보 중재 프로그램(OGTT에서 정상 내약성 또는 공복 혈당 장애가 있고 FINDRISC 점수가 12점 이상인 사람)
다른 이름들:
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실험적: 개입_공동체
1년, 커뮤니티 수준의 개입 프로그램. FINDRISC가 12점 미만인 사람. 심혈관 질환 위험 요인을 예방하기 위해 다양한 전략(전단지, 소책자)으로 지역 사회 수준에서 캠페인을 수행합니다. |
1년, 커뮤니티 수준의 개입 프로그램.
FINDRISC가 12점 미만인 사람
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선과 비교하여 연말 구조화된 개입에서 평균 체중 감소.
기간: 12 개월
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체중(kg) 감소
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선과 비교하여 연말 개입 프로그램(모든 그룹)에서 공복 혈당 수치 감소.
기간: 12 개월
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공복 혈당 수치(mg/dl) 감소
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12 개월
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기준선과 비교하여 연말 구조화되고 유익한 개입 프로그램에서 2시간 포도당 수준 감소.
기간: 12 개월
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Mg/dl 단위의 2시간 혈당 수치 감소
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12 개월
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기준선과 비교하여 연말 구조화된 개입 프로그램에서 허리 둘레 평균 감소.
기간: 12 개월
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허리 둘레 감소(센티미터)
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tania Acosta, MD, MPH, Universidad del Norte
- 수석 연구원: Pablo Achner, MD, ENDOCRINOLOGIST, Asociación Colombiana de Diabetes
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘
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Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical University완전한Kelkit District State Hospital Home Health Unit에 등록 | 가정 간호 환자칠면조
개입_S에 대한 임상 시험
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Boston Scientific Corporation완전한
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Fudan UniversityThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Guangdong Provincial Hospital... 그리고 다른 협력자들빼는