Evaluación de un Programa de Salud Comunitario para la Prevención de la Diabetes Tipo 2 y Otros Factores de Riesgo Cardiometabólico en Adultos: Distritos de Barranquilla y Bogotá, Colombia - Enero 2017 - Diciembre 2019 (PREDICOL)
El objetivo principal de este estudio es evaluar la viabilidad y eficacia de un programa de modificación de estilos de vida para la prevención de la diabetes tipo 2 y el control de los factores de riesgo cardiometabólico en adultos con diferentes categorías de riesgo desde la estrategia de atención primaria de salud.
El proyecto mostrará por primera vez el efecto de estas intervenciones en personas con diferente riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 a lo largo de la vida en poblaciones que viven en Colombia Ubicadas en 2 ciudades diferentes, una de ellas en el interior del país (distritos de Bogotá ) y otra en la costa norte (distritos de Barranquilla).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades cardiovasculares (CVD) y la diabetes tipo 2 (T2D) son actualmente los problemas de salud pública de más rápido crecimiento a nivel mundial. Según la Federación Internacional de Diabetes (FID) se estima que tienen diabetes aproximadamente 382 millones de personas en el mundo. Está demostrado que las intervenciones tempranas en el estilo de vida pueden reducir la carga de diabetes tipo 2 y los factores de riesgo cardiovascular modificables.
Se trata de un estudio de intervención en conglomerado. 36 meses integrados en 4 fases:
- Diseño y adaptación de la intervención educativa
- Detección de población
- Programa de intervención paso a paso
- Resultados de evaluación.
Para el tamizaje poblacional se empleará la prueba FINDRISC validada para la población latinoamericana y se considerará como punto de corte un puntaje de 12 a todos los que tengan un puntaje igual o mayor a 12 (riesgo moderado o alto) se les realice una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de acuerdo a los resultados se establecerán 3 grupos
- Grupo de alto riesgo: Sujetos con puntaje FINDRISC ≥12 y tolerancia alterada a la glucosa (IGT)
- Grupo de riesgo moderado: Sujetos con puntaje FINDRISC ≥12 y glucosa en ayunas alterada o tolerantes a la norma
- Grupo de bajo riesgo: Sujetos con puntaje FINDRISC <12.
Programa de intervención: Un año de duración, se establecen 3 tipos de programas.
- Programa de Intervención en Estilo de Vida_ Comunitario: Programa de Intervención a nivel Comunitario con colectivo de Bajo riesgo.
- Programa de Intervención en el Estilo de Vida_ Informativo: Programa de intervención informativa para el colectivo de riesgo moderado.
- Programa de intervención en estilo de vida_ estructurado: programa de intervención para miembros de grupo de alto riesgo.
Se estudia una evaluación de las diferentes variables al inicio y al final de la intervención en los tres grupos establecidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barranquilla, Colombia
- Reclutamiento
- Universidad del Norte
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Contacto:
- tania Acosta, MD, MPH, PhD
- Número de teléfono: 00573106331321
- Correo electrónico: tacosta@uninorte.edu.co
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Investigador principal:
- Tania Acosta, MD, MPH
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Sub-Investigador:
- Edgar Navarro, MD, MSC
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Sub-Investigador:
- Jorge Acosta, MD, MSC
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Sub-Investigador:
- Rafael Tuesca, MD, PhD, MPH
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Sub-Investigador:
- Sandra Rodriguez, PhD
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Sub-Investigador:
- Jesus Arroyabe, PhD
-
Sub-Investigador:
- Karen Florez, PhD
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Sub-Investigador:
- Sara Caro, MSC
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Sub-Investigador:
- Mariela Borda, MSC
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Bogota, Colombia
- Reclutamiento
- Asociación Colombiana de Diabetes
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Contacto:
- Pablo Aschner, MD
- Número de teléfono: 00573102118652
- Correo electrónico: pabloaschner@gmail.com
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Investigador principal:
- Pablo Aschner, MD
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Sub-Investigador:
- Dilcia Lujan
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Sub-Investigador:
- Margot Latino
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Sub-Investigador:
- Liliana Carvajal
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Sub-Investigador:
- Patricia Barrera
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Sub-Investigador:
- Maria Ronderos
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores de 30 años, residentes en el perímetro del conglomerado en los distritos de Barranquilla y Bogotá
- Deseando participar y firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- DT2 conocido y/o tratado
- Antecedentes de enfermedades o eventos que impiden su participación.
- Discapacidad neurológica que no le permite tomar sus propias decisiones
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención_ estructurada
Programa de intervención estructurada de un año para miembros del grupo de alto riesgo (Personas con intolerancia a la glucosa en la OGTT y puntaje FINDRISC ≥12 puntos) 10 sesiones grupales educativas donde recibirán información para cambiar el estilo de vida (1 cada 1,5 meses)
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Programa de intervención estructurada de un año para miembros del grupo de alto riesgo (sujetos con puntaje FINDRISC ≥12 puntos y tolerancia alterada a la glucosa (IGT))
Otros nombres:
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Experimental: Intervención_ Informativo
Programa de intervención informativa para el colectivo de riesgo moderado. Programa de intervención informativa de un año (Personas con normotolerante o alteración de la glucemia en ayunas en la SOG y puntuación FINDRISC ≥12 puntos). Se realiza una única sesión grupal donde reciben información para prevenir los factores de riesgo cardiomatabólico |
Programa de intervención informativa de un año para miembros del grupo de riesgo moderado (Personas con normotolerante o alteración de la glucemia en ayunas en la SOG y puntuación FINDRISC ≥12 puntos)
Otros nombres:
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Experimental: Intervención_ Comunitaria
Un año, Programa de intervención a nivel comunitario. Personas con un FINDRISC inferior a 12 puntos. Se realizan campañas a nivel comunitario con diferentes estrategias (folletos, cuadernillos) para prevenir los factores de riesgo cardiomatabólico |
Un año, Programa de intervención a nivel comunitario.
Personas con un FINDRISC inferior a 12 puntos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción del peso corporal promedio al final del año intervención estructurada en comparación con la línea de base.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Reducción del peso corporal en kilogramos
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción del nivel de glucosa en ayunas en el programa de intervención de fin de año (todos los grupos) en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Reducción del nivel de glucosa en ayunas en mg/dl
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12 meses
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Reducción del nivel de glucosa a las 2 horas en el programa de intervención estructurado e informativo de fin de año en comparación con la línea de base.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Reducción del nivel de glucosa a las 2 horas en mg/dl
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12 meses
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Reducción del promedio de la circunferencia de la cintura al final del año en el programa de intervención estructurada en comparación con la línea de base.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Reducción de la circunferencia de la cintura en centímetros
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tania Acosta, MD, MPH, Universidad del Norte
- Investigador principal: Pablo Achner, MD, ENDOCRINOLOGIST, Asociación Colombiana de Diabetes
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 55657
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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