Évaluation de la dermatite résistante au traitement TaroIIR

Le psoriasis et la dermatite atopique sont des maladies inflammatoires chroniques qui représentent un nombre important de patients dans la plupart des pratiques dermatologiques. Les agents corticostéroïdes topiques sont souvent prescrits pour le traitement de ces deux conditions, en particulier lorsqu'ils sont localisés plutôt que largement répandus. Un traitement prolongé avec des corticostéroïdes entraîne parfois une résistance au traitement. Le développement d'une résistance au traitement est appelé tachyphylaxie. On pense que la tachyphylaxie est le résultat d'une régulation négative des récepteurs cibles, ce qui entraîne une diminution de l'effet métabolique du composé.

Une mauvaise observance, plutôt qu'une régulation négative des récepteurs, peut être la principale cause de tachyphylaxie aux corticostéroïdes topiques. L'utilisation de médicaments topiques par les patients diminue avec le temps. Les véhicules de pulvérisation topique sont devenus de plus en plus populaires en raison de leur application rapide et de leur facilité d'utilisation. Le spray de désoximétasone à 0,25 % est un corticostéroïde topique puissant, bien toléré et approuvé par la FDA, qui traite rapidement et avec succès les maladies inflammatoires de la peau.

Il existe de nombreuses options de traitement pour le psoriasis; cependant, certains patients ne s'améliorent pas avec ces médicaments. On dit que ces patients ont une maladie résistante. Dans cette étude, nous définissons la maladie résistante par l'échec d'un précédent traitement stéroïdien topique. Une mauvaise observance est un obstacle à des résultats cliniques positifs. L'absence de réponse aux médicaments peut être le résultat d'une mauvaise observance plutôt que d'une résistance au traitement topique. Le but de cette étude est de faire la distinction entre les deux.

L'objectif principal de l'étude est de déterminer, dans des conditions conçues pour assurer une bonne observance, si le spray topique de désoximétasone à 0,25 % améliore les résultats cliniques chez les patients atteints d'une dermatose inflammatoire résistante définie par l'échec d'un précédent traitement stéroïdien topique.

Nous proposons d'inscrire 12 sujets atteints de psoriasis et 12 sujets atteints de dermatite atopique qui ont « échoué » un traitement topique antérieur. Les sujets devront avoir une atteinte de la surface corporelle qui peut être raisonnablement traitée avec un traitement topique. Lors de la visite de référence, les patients recevront le spray Topicort et apprendront comment l'utiliser. Les patients appliqueront le médicament lors de la visite initiale sous supervision. Les sujets atteints de dermatite atopique seront traités pendant 1 semaine ; les sujets atteints de psoriasis seront traités pendant 2 semaines. Les visites auront lieu au départ, 3 jours, 1 semaine et dans le cas du psoriasis, 2 semaines. Tous les sujets inscrits à l'étude recevront une compensation nominale par visite.

Afin d'assurer une bonne observance du traitement, les patients seront appelés deux fois par jour, matin et soir, à des heures prédéterminées pour faire le point sur leur utilisation du médicament. La gravité de la maladie sera mesurée par EASI (dermatite atopique)/PASI (psoriasis), Investigator Global Assessment (IGA) et Prurit Visual Analog Scale (Prurit VAS). Sur la base de notre expérience antérieure, nous nous attendons à une amélioration rapide des mesures de gravité de la maladie avec une bonne adhésion à l'utilisation à court terme d'un traitement topique hautement efficace. Les changements moyens et médians des mesures d'efficacité seront rapportés. Dans les analyses primaires, les tests de classement signés de Wilcoxon seront utilisés pour analyser les améliorations des évaluations à la fin de l'étude par rapport à la ligne de base.