Bewertung der behandlungsresistenten Dermatitis TaroIIR

Psoriasis und atopische Dermatitis sind chronisch entzündliche Erkrankungen, die in den meisten dermatologischen Praxen einen erheblichen Anteil der Patienten ausmachen. Zur Behandlung beider Erkrankungen werden häufig topische Kortikosteroide verschrieben, insbesondere wenn sie lokal auftreten und nicht weit verbreitet sind. Eine längere Behandlung mit Kortikosteroiden führt gelegentlich zu einer Resistenz gegen die Behandlung. Die Entwicklung einer Resistenz gegen die Behandlung wird als Tachyphylaxie bezeichnet. Es wurde angenommen, dass Tachyphylaxie eine Folge der Herunterregulierung von Zielrezeptoren ist, was zu einer verminderten metabolischen Wirkung der Verbindung führt.

Eine schlechte Adhärenz und nicht eine Herunterregulierung der Rezeptoren kann die Hauptursache für Tachyphylaxie bei topischen Kortikosteroiden sein. Der Gebrauch topischer Medikamente durch Patienten nimmt mit der Zeit ab. Aufgrund ihrer schnellen Anwendung und einfachen Anwendung erfreuen sich topische Sprays zunehmender Beliebtheit. Desoximetason 0,25 % Spray ist ein gut verträgliches, von der FDA zugelassenes, wirksames topisches Kortikosteroid, das entzündliche Hauterkrankungen schnell und erfolgreich behandelt.

Es gibt viele Behandlungsmöglichkeiten für Psoriasis; Allerdings geht es einigen Patienten mit diesen Medikamenten nicht besser. Bei diesen Patienten spricht man von einer resistenten Erkrankung. In dieser Studie definieren wir eine resistente Erkrankung durch das Versagen einer vorherigen topischen Steroidbehandlung. Eine schlechte Therapietreue ist ein Hindernis für positive klinische Ergebnisse. Wenn die Medikamente nicht ansprechen, kann dies eher auf mangelnde Adhärenz als auf Resistenz gegenüber der topischen Therapie zurückzuführen sein. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zwischen beiden abzugrenzen.

Das Hauptziel der Studie besteht darin, unter Bedingungen, die eine gute Adhärenz gewährleisten sollen, festzustellen, ob ein topisches 0,25 %iges Desoximetason-Spray die klinischen Ergebnisse bei Patienten verbessert, die an einer resistenten entzündlichen Hauterkrankung leiden, die durch das Versagen einer vorherigen topischen Steroidbehandlung definiert ist.

Wir schlagen vor, 12 Probanden mit Psoriasis und 12 Probanden mit atopischer Dermatitis einzuschreiben, bei denen eine vorherige topische Behandlung „fehlgeschlagen“ ist. Von den Probanden wird eine Beteiligung der Körperoberfläche verlangt, die mit einer topischen Behandlung angemessen behandelt werden kann. Bei der Erstuntersuchung erhalten die Patienten ein Topicort-Spray und es wird ihnen gezeigt, wie es anzuwenden ist. Die Patienten wenden das Medikament beim ersten Besuch unter Aufsicht an. Patienten mit atopischer Dermatitis werden 1 Woche lang behandelt; Patienten mit Psoriasis werden 2 Wochen lang behandelt. Die Besuche finden zu Studienbeginn nach 3 Tagen, 1 Woche und im Fall von Psoriasis nach 2 Wochen statt. Alle an der Studie teilnehmenden Probanden erhalten eine nominale Vergütung pro Besuch.

Um eine gute Einhaltung der Behandlung sicherzustellen, werden die Patienten zweimal täglich, morgens und abends, zu vorher festgelegten Zeiten angerufen, um die Einnahme des Medikaments zu besprechen. Der Schweregrad der Erkrankung wird anhand von EASI (atopische Dermatitis)/PASI (Psoriasis), Investigator Global Assessment (IGA) und Pruritus Visual Analog Scale (Pruritus VAS) gemessen. Basierend auf unseren bisherigen Erfahrungen erwarten wir eine rasche Verbesserung der Schweregrade der Erkrankung bei guter Einhaltung der kurzfristigen Anwendung einer hochwirksamen topischen Behandlung. Mittlere und mittlere Änderungen der Wirksamkeitsmaße werden gemeldet. In den Primäranalysen werden von Wilcoxon signierte Rangtests verwendet, um Verbesserungen bei den Bewertungen am Ende der Studie im Vergleich zum Ausgangswert zu analysieren.