Evaluating Treatment Resistant Dermatitis TaroIIR

A pikkelysömör és az atópiás dermatitis krónikus gyulladásos betegség, amely a legtöbb bőrgyógyászati ​​gyakorlatban jelentős számú beteget érint. Helyi kortikoszteroid szereket gyakran írnak fel mindkét állapot kezelésére, különösen akkor, ha lokálisak, nem pedig széles körben elterjedtek. A hosszan tartó kortikoszteroid-kezelés esetenként rezisztenciát eredményez a kezeléssel szemben. A kezeléssel szembeni rezisztencia kialakulását tachyphylaxiának nevezik. Úgy gondolják, hogy a tachyphylaxis a célreceptorok leszabályozásának eredménye, ami a vegyület metabolikus hatásának csökkenését eredményezi.

A helyi kortikoszteroidok tachyphylaxiájának elsődleges oka a gyenge tapadás, nem pedig a receptorok leszabályozása. A betegek helyi gyógyszerhasználata idővel csökken. A helyi permetező járművek egyre népszerűbbek a gyors alkalmazásuk és az egyszerű használatuk miatt. A Desoximetasone 0,25% spray egy jól tolerálható, FDA által jóváhagyott, erős helyi kortikoszteroid, amely gyorsan és sikeresen kezeli a gyulladásos bőrbetegségeket.

A pikkelysömör kezelésére sokféle kezelési lehetőség létezik; néhány beteg azonban nem javul ezeknek a gyógyszereknek a használatával. Ezek a betegek állítólag rezisztens betegséggel rendelkeznek. Ebben a tanulmányban a rezisztens betegséget a korábbi helyi szteroid kezelés sikertelensége alapján határozzuk meg. A rossz adherencia akadályozza a pozitív klinikai eredményeket. A gyógyszeres kezelésre adott válasz elmaradása inkább a helyi kezeléssel szembeni rezisztencia, nem pedig a rossz adherencia eredménye. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elhatárolja a kettőt.

A vizsgálat elsődleges célja annak meghatározása, hogy a jó tapadást biztosító körülmények között a helyi 0,25%-os dezoximetazon spray javítja-e a klinikai kimeneteleket azoknál a betegeknél, akiknél rezisztens gyulladásos bőrbetegség áll fenn, amelyet a korábbi helyi szteroid kezelés sikertelensége határoz meg.

Javasoljuk 12 pikkelysömörben és 12 atópiás dermatitiszben szenvedő alany felvételét, akiknél a korábbi helyi kezelés "sikertelen" volt. Az alanyoknak olyan testfelülettel kell rendelkezniük, amely helyi kezeléssel ésszerűen kezelhető. A kiindulási vizit alkalmával a betegek Topicort spray-t kapnak, és megmutatják nekik, hogyan kell használni. A betegek az első látogatáskor felügyelet mellett alkalmazzák a gyógyszert. Az atópiás dermatitiszben szenvedőket 1 hétig kezelik; A pikkelysömörben szenvedő betegeket 2 hétig kezelik. A vizitekre kiinduláskor 3 nap, 1 hét, pikkelysömör esetén 2 hét múlva kerül sor. A vizsgálatba bevont összes alany látogatásonként névleges kompenzációban részesül.

A kezelés megfelelő betartásának biztosítása érdekében a betegeket naponta kétszer hívják, reggel és este, előre meghatározott időpontokban, hogy áttekintsék a gyógyszerhasználatukat. A betegség súlyosságát az EASI (atópiás dermatitisz)/PASI (psoriasis), az Investigator Global Assessment (IGA) és a Pruritus Visual Analog Scale (Pruritus VAS) segítségével mérik. Korábbi tapasztalataink alapján a betegség súlyossági fokának gyors javulását várjuk a rendkívül hatékony helyi kezelés rövid távú alkalmazásának megfelelő betartásával. A hatékonysági intézkedések átlagos és medián változásait jelenteni kell. Az elsődleges elemzésekben Wilcoxon aláírt rang teszteket használnak a vizsgálat végén a kiindulási állapothoz képest elért értékelések javulásának elemzésére.