Evaluering af behandlingsresistent dermatitis TaroIIR

Psoriasis og atopisk dermatitis er kronisk inflammatorisk sygdom, der tegner sig for en betydelig mængde patienter i de fleste dermatologiske praksisser. Topikale kortikosteroidmidler ordineres ofte til behandling af begge disse tilstande, især når de er lokaliserede snarere end vidt spredte. Langvarig behandling med kortikosteroider resulterer af og til i resistens over for behandlingen. Udviklingen af ​​resistens mod behandling kaldes takyfylakse. Takyfylakse er blevet antaget at være et resultat af nedregulering af målreceptorer, hvilket resulterer i en nedsat metabolisk effekt af forbindelsen.

Dårlig adhærens, snarere end nedregulering af receptorer, kan være den primære årsag til takyfylakse til topikale kortikosteroider. Patienternes brug af aktuel medicin falder over tid. Topiske spraybiler er blevet mere og mere populære på grund af deres hurtige påføring og brugervenlighed. Desoximetason 0,25% spray er et veltolereret, FDA godkendt, potent topisk kortikosteroid, der hurtigt og med succes behandler inflammatoriske hudsygdomme.

Der findes masser af behandlingsmuligheder for psoriasis; nogle patienter bliver dog ikke bedre ved at bruge disse medikamenter. Disse patienter siges at have resistent sygdom. I denne undersøgelse definerer vi resistent sygdom ved svigt af tidligere topisk steroidbehandling. Dårlig adhærens er en barriere for positive kliniske resultater. Manglende respons på medicin kan være et resultat af dårlig adhærens snarere end modstand mod den topiske behandling. Formålet med denne undersøgelse er at afgrænse de to.

Det primære formål med undersøgelsen er at bestemme, under forhold designet til at sikre god vedhæftning, om topisk 0,25 % desoximetasonspray forbedrer de kliniske resultater hos patienter, der har resistent inflammatorisk hudsygdom defineret ved svigt af tidligere topisk steroidbehandling.

Vi foreslår at optage 12 forsøgspersoner med psoriasis og 12 forsøgspersoner med atopisk dermatitis, som har "fejlet" tidligere topisk behandling. Forsøgspersoner skal have kropsoverfladeinvolvering, som med rimelighed kan behandles med topisk behandling. Ved baseline-besøget vil patienterne få Topicort-spray og vil blive vist, hvordan de skal bruge det. Patienterne vil anvende medicinen ved det første besøg under opsyn. Personer med atopisk dermatitis vil blive behandlet i 1 uge; forsøgspersoner med psoriasis vil blive behandlet i 2 uger. Besøg vil finde sted ved baseline, 3 dage, 1 uge, og i tilfælde af psoriasis, 2 uger. Alle forsøgspersoner, der er tilmeldt undersøgelsen, vil modtage nominel kompensation pr. besøg.

For at sikre god overholdelse af behandlingen vil patienterne blive tilkaldt to gange hver dag, morgen og aften, på forudbestemte tidspunkter for at gennemgå deres brug af medicinen. Sygdommens sværhedsgrad vil blive målt ved EASI (atopisk dermatitis)/PASI (psoriasis), Investigator Global Assessment (IGA) og Pruritus Visual Analog Scale (Pruritus VAS). Baseret på vores tidligere erfaringer forventer vi hurtig forbedring af sygdomssværhedsgradsmålene med god overholdelse af kortvarig brug af yderst effektiv topisk behandling. Gennemsnitlige og mediane ændringer i effektmålene vil blive rapporteret. I de primære analyser vil Wilcoxon underskrevne rangtests blive brugt til at analysere forbedringer i vurderinger ved studiets afslutning sammenlignet med baseline.