Оценка резистентного к лечению дерматита TaroIIR

Псориаз и атопический дерматит являются хроническими воспалительными заболеваниями, на долю которых приходится значительное количество пациентов в большинстве дерматологических практик. Местные кортикостероидные препараты часто назначают для лечения обоих этих состояний, особенно когда они локализованы, а не широко распространены. Длительное лечение кортикостероидами иногда приводит к резистентности к лечению. Развитие резистентности к лечению называется тахифилаксией. Считается, что тахифилаксия является результатом подавления рецепторов-мишеней, что приводит к снижению метаболического эффекта соединения.

Плохая приверженность, а не подавление рецепторов, может быть основной причиной тахифилаксии при применении местных кортикостероидов. Использование пациентами местных лекарств со временем снижается. Местные спреи становятся все более популярными из-за их быстрого нанесения и простоты использования. Дезоксиметазон 0,25% спрей представляет собой хорошо переносимый, одобренный FDA мощный кортикостероид для местного применения, который быстро и успешно лечит воспалительные заболевания кожи.

Существует множество вариантов лечения псориаза; однако некоторым пациентам не становится лучше при использовании этих лекарств. Говорят, что у этих пациентов резистентное заболевание. В этом исследовании мы определяем резистентное заболевание по неэффективности предыдущего местного лечения стероидами. Плохая приверженность лечению является препятствием для положительных клинических результатов. Отсутствие ответа на лекарства может быть результатом плохой приверженности, а не резистентности к местной терапии. Цель настоящего исследования состоит в том, чтобы провести разграничение между ними.

Основная цель исследования заключается в том, чтобы определить, в условиях, разработанных для обеспечения хорошей приверженности, улучшает ли местное 0,25% дезоксиметазона спрей клинические результаты у пациентов с резистентным воспалительным заболеванием кожи, определяемым неудачей предыдущего местного лечения стероидами.

Мы предлагаем включить 12 пациентов с псориазом и 12 пациентов с атопическим дерматитом, у которых предыдущее местное лечение «не помогло». Субъекты должны будут иметь поражение участка поверхности тела, которое можно разумно вылечить с помощью местного лечения. Во время базового визита пациентам дадут спрей Топикорт и покажут, как его использовать. Пациенты будут применять лекарство при первом посещении под наблюдением. Субъекты с атопическим дерматитом будут лечиться в течение 1 недели; субъекты с псориазом будут лечиться в течение 2 недель. Визиты будут проводиться на исходном уровне, через 3 дня, через 1 неделю и, в случае псориаза, через 2 недели. Все субъекты, включенные в исследование, будут получать номинальную компенсацию за каждое посещение.

Чтобы обеспечить хорошую приверженность лечению, пациентов будут звонить дважды в день, утром и вечером, в заранее определенное время, чтобы обсудить использование лекарства. Тяжесть заболевания будет измеряться с помощью EASI (атопический дерматит)/PASI (псориаз), общей оценки исследователя (IGA) и визуальной аналоговой шкалы зуда (VAS). Основываясь на нашем предыдущем опыте, мы ожидаем быстрого улучшения показателей тяжести заболевания при хорошей приверженности краткосрочному использованию высокоэффективного местного лечения. Будут сообщены средние и медианные изменения показателей эффективности. В первичном анализе будут использоваться знаковые ранговые тесты Уилкоксона для анализа улучшений оценок в конце исследования по сравнению с исходным уровнем.