Valutazione della dermatite resistente al trattamento TaroIIR

La psoriasi e la dermatite atopica sono malattie infiammatorie croniche che rappresentano un numero significativo di pazienti nella maggior parte delle pratiche dermatologiche. Gli agenti corticosteroidi topici sono spesso prescritti per il trattamento di entrambe queste condizioni, specialmente quando sono localizzate piuttosto che diffuse. Il trattamento prolungato con corticosteroidi provoca occasionalmente resistenza al trattamento. Lo sviluppo della resistenza al trattamento è definito tachifilassi. Si ritiene che la tachifilassi sia il risultato della regolazione verso il basso dei recettori bersaglio, con conseguente diminuzione dell'effetto metabolico del composto.

La scarsa aderenza, piuttosto che la sottoregolazione dei recettori, può essere la causa principale della tachifilassi ai corticosteroidi topici. L'uso di farmaci topici da parte dei pazienti diminuisce nel tempo. I veicoli spray topici sono diventati sempre più popolari grazie alla loro rapida applicazione e facilità d'uso. Desoximetasone 0,25% spray è un potente corticosteroide topico ben tollerato, approvato dalla FDA, che tratta rapidamente e con successo le malattie infiammatorie della pelle.

Esistono molte opzioni di trattamento per la psoriasi; tuttavia, alcuni pazienti non migliorano con questi farmaci. Si dice che questi pazienti abbiano una malattia resistente. In questo studio, definiamo la malattia resistente dal fallimento del precedente trattamento con steroidi topici. La scarsa aderenza è un ostacolo agli esiti clinici positivi. La mancata risposta ai farmaci può essere il risultato di una scarsa aderenza piuttosto che di resistenza alla terapia topica. Lo scopo di questo studio è quello di delineare tra i due.

L'obiettivo primario dello studio è determinare, in condizioni progettate per assicurare una buona aderenza, se lo spray topico allo 0,25% di desoximetasone migliora gli esiti clinici nei pazienti con malattia infiammatoria cutanea resistente definita dal fallimento del precedente trattamento con steroidi topici.

Proponiamo di arruolare 12 soggetti con psoriasi e 12 soggetti con dermatite atopica che hanno "fallito" il precedente trattamento topico. Ai soggetti sarà richiesto di avere un coinvolgimento della superficie corporea che può essere ragionevolmente trattato con trattamento topico. Alla visita di riferimento, ai pazienti verrà somministrato Topicort spray e verrà mostrato come usarlo. I pazienti applicheranno il farmaco alla visita iniziale sotto supervisione. I soggetti con dermatite atopica saranno trattati per 1 settimana; i soggetti con psoriasi saranno trattati per 2 settimane. Le visite si svolgeranno al basale, 3 giorni, 1 settimana e, nel caso della psoriasi, 2 settimane. Tutti i soggetti iscritti allo studio riceveranno un compenso nominale per visita.

Per garantire una buona aderenza al trattamento, i pazienti saranno chiamati due volte al giorno, mattina e sera, ad orari prestabiliti per ripassare l'uso del farmaco. La gravità della malattia sarà misurata mediante EASI (dermatite atopica)/PASI (psoriasi), Investigator Global Assessment (IGA) e Pruritus Visual Analog Scale (Pruritus VAS). Sulla base della nostra precedente esperienza, ci aspettiamo un rapido miglioramento delle misure di gravità della malattia con una buona aderenza all'uso a breve termine di un trattamento topico altamente efficace. Verranno riportate le variazioni medie e mediane nelle misure di efficacia. Nelle analisi primarie, verranno utilizzati i test dei ranghi firmati di Wilcoxon per analizzare i miglioramenti nelle valutazioni alla fine dello studio rispetto al basale.