Avaliação da dermatite resistente ao tratamento TaroIIR

A psoríase e a dermatite atópica são doenças inflamatórias crônicas que atingem um número significativo de pacientes na maioria dos consultórios dermatológicos. Agentes corticosteroides tópicos são frequentemente prescritos para o tratamento de ambas as condições, especialmente quando são localizadas em vez de disseminadas. O tratamento prolongado com corticosteroides ocasionalmente resulta em resistência ao tratamento. O desenvolvimento de resistência ao tratamento é denominado taquifilaxia. Acredita-se que a taquifilaxia seja o resultado da regulação negativa dos receptores-alvo, resultando em um efeito metabólico diminuído do composto.

A má adesão, em vez da regulação negativa dos receptores, pode ser a principal causa de taquifilaxia aos corticosteróides tópicos. O uso de medicamentos tópicos pelos pacientes diminui com o tempo. Os veículos de pulverização tópica tornaram-se cada vez mais populares devido à sua rápida aplicação e facilidade de uso. O spray de desoximetasona 0,25% é um corticosteroide tópico potente, bem tolerado e aprovado pela FDA, que trata com rapidez e sucesso doenças inflamatórias da pele.

Existem muitas opções de tratamento para a psoríase; no entanto, alguns pacientes não melhoram com o uso desses medicamentos. Esses pacientes são considerados portadores de doença resistente. Neste estudo, definimos doença resistente pela falha do tratamento anterior com esteroides tópicos. A baixa adesão é uma barreira para resultados clínicos positivos. A falha em responder à medicação pode ser resultado de baixa adesão ao invés de resistência à terapia tópica. O objetivo deste estudo é delinear entre os dois.

O objetivo principal do estudo é determinar, em condições projetadas para garantir boa adesão, se o spray tópico de desoximetasona 0,25% melhora os resultados clínicos em pacientes com doença inflamatória resistente da pele definida pela falha do tratamento anterior com esteroides tópicos.

Propomos inscrever 12 indivíduos com psoríase e 12 indivíduos com dermatite atópica que "falharam" no tratamento tópico anterior. Os indivíduos deverão ter envolvimento da área da superfície corporal que possa ser razoavelmente tratada com tratamento tópico. Na visita inicial, os pacientes receberão o spray Topicort e serão mostrados como usá-lo. Os pacientes aplicarão a medicação na visita inicial sob supervisão. Indivíduos com dermatite atópica serão tratados por 1 semana; indivíduos com psoríase serão tratados por 2 semanas. As visitas ocorrerão na linha de base, 3 dias, 1 semana e, no caso da psoríase, 2 semanas. Todos os indivíduos inscritos no estudo receberão uma compensação nominal por visita.

Para garantir a boa adesão ao tratamento, os pacientes serão convocados duas vezes ao dia, pela manhã e à noite, em horários pré-determinados para repassar o uso da medicação. A gravidade da doença será medida por EASI (dermatite atópica)/PASI (psoríase), Investigator Global Assessment (IGA) e Pruritus Visual Analog Scale (Pruritus VAS). Com base em nossa experiência anterior, esperamos uma melhora rápida nas medidas de gravidade da doença com boa adesão ao uso de curto prazo de tratamento tópico altamente eficaz. As alterações médias e medianas nas medidas de eficácia serão relatadas. Nas análises primárias, os testes de classificação sinalizada de Wilcoxon serão usados ​​para analisar as melhorias nas avaliações no final do estudo em comparação com a linha de base.