Evaluering av behandlingsresistent dermatitt TaroIIR

Psoriasis og atopisk dermatitt er kronisk inflammatorisk sykdom som utgjør en betydelig mengde pasienter i de fleste dermatologiske praksiser. Aktuelle kortikosteroidmidler er ofte foreskrevet for behandling av begge disse tilstandene, spesielt når de er lokaliserte i stedet for vidt spredt. Langvarig behandling med kortikosteroider gir av og til resistens mot behandling. Utvikling av resistens mot behandling kalles takyfylakse. Takyfylakse har blitt antatt å være et resultat av nedregulering av målreseptorer, noe som resulterer i en redusert metabolsk effekt av forbindelsen.

Dårlig adherens, snarere enn nedregulering av reseptorer, kan være den primære årsaken til takyfylakse til topikale kortikosteroider. Pasienters bruk av aktuelle medisiner avtar over tid. Aktuelle spraybiler har blitt stadig mer populære på grunn av deres raske påføring og brukervennlighet. Desoximetason 0,25 % spray er et godt tolerert, FDA-godkjent, potent topisk kortikosteroid som raskt og vellykket behandler inflammatoriske hudsykdommer.

Det finnes mange behandlingsalternativer for psoriasis; noen pasienter blir imidlertid ikke bedre av å bruke disse medisinene. Disse pasientene sies å ha resistent sykdom. I denne studien definerer vi resistent sykdom ved svikt i tidligere topikal steroidbehandling. Dårlig etterlevelse er en barriere for positive kliniske resultater. Manglende respons på medisiner kan være et resultat av dårlig etterlevelse snarere enn motstand mot den aktuelle behandlingen. Hensikten med denne studien er å avgrense mellom de to.

Hovedmålet med studien er å bestemme, under forhold designet for å sikre god vedheft, om topisk 0,25 % desoximetasonspray forbedrer kliniske resultater hos pasienter som har resistent inflammatorisk hudsykdom definert av svikt i tidligere topikal steroidbehandling.

Vi foreslår å registrere 12 forsøkspersoner med psoriasis og 12 forsøkspersoner med atopisk dermatitt som har "mislykket" tidligere topisk behandling. Forsøkspersoner vil bli pålagt å ha kroppsoverflate som med rimelighet kan behandles med lokal behandling. Ved baseline-besøket vil pasientene få Topicort-spray og vil bli vist hvordan den skal brukes. Pasienter vil bruke medisinen ved det første besøket under tilsyn. Personer med atopisk dermatitt vil bli behandlet i 1 uke; personer med psoriasis vil bli behandlet i 2 uker. Besøk vil finne sted ved baseline, 3 dager, 1 uke, og ved psoriasis, 2 uker. Alle forsøkspersoner som er registrert i studien vil motta nominell kompensasjon per besøk.

For å sikre god etterlevelse av behandlingen, vil pasienter bli oppringt to ganger hver dag, morgen og kveld, til forhåndsbestemte tider for å gå gjennom deres bruk av medisinen. Sykdommens alvorlighetsgrad vil bli målt ved EASI (atopisk dermatitt)/PASI (psoriasis), Investigator Global Assessment (IGA) og Pruritus Visual Analog Scale (Pruritus VAS). Basert på vår tidligere erfaring forventer vi rask bedring i sykdomstiltak med god overholdelse av korttidsbruk av høyeffektiv lokalbehandling. Gjennomsnittlige og mediane endringer i effektmålene vil bli rapportert. I de primære analysene vil Wilcoxon signerte rangeringstester bli brukt til å analysere forbedringer i vurderinger ved slutten av studien sammenlignet med baseline.