Evaluatie van behandelingsresistente dermatitis TaroIIR

Psoriasis en atopische dermatitis zijn chronische ontstekingsziekten die in de meeste dermatologische praktijken een aanzienlijk aantal patiënten uitmaken. Topische corticosteroïden worden vaak voorgeschreven voor de behandeling van beide aandoeningen, vooral wanneer ze gelokaliseerd zijn in plaats van wijd verspreid. Langdurige behandeling met corticosteroïden leidt af en toe tot weerstand tegen de behandeling. De ontwikkeling van resistentie tegen behandeling wordt tachyfylaxie genoemd. Van tachyfylaxie wordt gedacht dat het een gevolg is van neerwaartse regulatie van doelreceptoren, wat resulteert in een verminderd metabolisch effect van de verbinding.

Slechte therapietrouw, in plaats van neerwaartse regulatie van receptoren, kan de primaire oorzaak zijn van tachyfylaxie voor lokale corticosteroïden. Het gebruik van actuele medicatie door patiënten neemt in de loop van de tijd af. Topische sprayvoertuigen zijn steeds populairder geworden vanwege hun snelle toepassing en gebruiksgemak. Desoximetason 0,25% spray is een goed verdragen, door de FDA goedgekeurde, krachtige lokale corticosteroïde die inflammatoire huidaandoeningen snel en succesvol behandelt.

Er zijn veel behandelingsopties voor psoriasis; sommige patiënten worden echter niet beter met deze medicijnen. Van deze patiënten wordt gezegd dat ze een resistente ziekte hebben. In deze studie definiëren we resistente ziekte door falen van eerdere topische behandeling met corticosteroïden. Slechte therapietrouw is een belemmering voor positieve klinische resultaten. Het niet reageren op medicatie kan een gevolg zijn van slechte therapietrouw in plaats van weerstand tegen de lokale therapie. Het doel van dit onderzoek is om een ​​onderscheid te maken tussen de twee.

Het primaire doel van de studie is om te bepalen, onder omstandigheden die zijn ontworpen om goede therapietrouw te verzekeren, of topische 0,25% desoximetasonspray de klinische resultaten verbetert bij patiënten met een resistente inflammatoire huidziekte die wordt gedefinieerd door het falen van eerdere topische steroïdenbehandeling.

We stellen voor om 12 proefpersonen met psoriasis en 12 proefpersonen met atopische dermatitis in te schrijven bij wie eerdere topische behandelingen "gefaald" zijn. Proefpersonen zullen betrokken moeten zijn bij het lichaamsoppervlak dat redelijkerwijs kan worden behandeld met plaatselijke behandeling. Bij het basisbezoek krijgen de patiënten Topicort-spray en wordt getoond hoe het moet worden gebruikt. Patiënten zullen de medicatie bij het eerste bezoek onder toezicht aanbrengen. Proefpersonen met atopische dermatitis worden gedurende 1 week behandeld; personen met psoriasis zullen gedurende 2 weken worden behandeld. Bezoeken vinden plaats bij baseline, 3 dagen, 1 week, en in het geval van psoriasis, 2 weken. Alle proefpersonen die deelnemen aan het onderzoek ontvangen een nominale vergoeding per bezoek.

Om een ​​goede therapietrouw te garanderen, worden patiënten twee keer per dag gebeld, 's ochtends en 's avonds, op vooraf bepaalde tijden om hun gebruik van de medicatie te bespreken. De ernst van de ziekte wordt gemeten met EASI (atopische dermatitis)/PASI (psoriasis), Investigator Global Assessment (IGA) en Pruritus Visual Analog Scale (Pruritus VAS). Op basis van onze eerdere ervaring verwachten we een snelle verbetering van de maatregelen voor de ernst van de ziekte met een goede naleving van het gebruik op korte termijn van zeer effectieve lokale behandeling. Gemiddelde en mediane veranderingen in de werkzaamheidsmetingen zullen worden gerapporteerd. In de primaire analyses zullen door Wilcoxon ondertekende rangtests worden gebruikt om verbeteringen in beoordelingen aan het einde van het onderzoek te analyseren in vergelijking met de uitgangswaarde.