Evaluación de la dermatitis resistente al tratamiento TaroIIR

La psoriasis y la dermatitis atópica son enfermedades inflamatorias crónicas que representan una cantidad importante de pacientes en la mayoría de las consultas dermatológicas. Los agentes corticosteroides tópicos a menudo se prescriben para el tratamiento de estas dos condiciones, especialmente cuando están localizadas en lugar de diseminadas. El tratamiento prolongado con corticosteroides ocasionalmente produce resistencia al tratamiento. El desarrollo de resistencia al tratamiento se denomina taquifilaxia. Se ha pensado que la taquifilaxia es el resultado de la regulación a la baja de los receptores diana, lo que da como resultado una disminución del efecto metabólico del compuesto.

La adherencia deficiente, en lugar de la regulación a la baja de los receptores, puede ser la causa principal de la taquifilaxia a los corticosteroides tópicos. El uso de medicamentos tópicos por parte de los pacientes disminuye con el tiempo. Los vehículos de pulverización tópica se han vuelto cada vez más populares debido a su rápida aplicación y facilidad de uso. El spray de desoximetasona al 0,25 % es un potente corticoesteroide tópico bien tolerado, aprobado por la FDA, que trata con rapidez y éxito las enfermedades inflamatorias de la piel.

Existen muchas opciones de tratamiento para la psoriasis; sin embargo, algunos pacientes no mejoran con estos medicamentos. Se dice que estos pacientes tienen enfermedad resistente. En este estudio, definimos la enfermedad resistente por el fracaso del tratamiento anterior con esteroides tópicos. La mala adherencia es una barrera para los resultados clínicos positivos. La falta de respuesta a la medicación puede ser el resultado de una mala adherencia más que de la resistencia a la terapia tópica. El propósito de este estudio es delinear entre los dos.

El objetivo principal del estudio es determinar, en condiciones diseñadas para asegurar una buena adherencia, si el aerosol tópico de desoximetasona al 0,25% mejora los resultados clínicos en pacientes que tienen una enfermedad inflamatoria de la piel resistente definida por el fracaso del tratamiento previo con esteroides tópicos.

Proponemos inscribir a 12 sujetos con psoriasis y 12 sujetos con dermatitis atópica que hayan "fracasado" con el tratamiento tópico anterior. Se requerirá que los sujetos tengan una afectación del área de la superficie corporal que pueda tratarse razonablemente con un tratamiento tópico. En la visita inicial, a los pacientes se les administrará el spray Topicort y se les mostrará cómo usarlo. Los pacientes aplicarán el medicamento en la visita inicial bajo supervisión. Los sujetos con dermatitis atópica serán tratados durante 1 semana; los sujetos con psoriasis serán tratados durante 2 semanas. Las visitas se realizarán al inicio, 3 días, 1 semana, y en el caso de la psoriasis, 2 semanas. Todos los sujetos inscritos en el estudio recibirán una compensación nominal por visita.

Para asegurar una buena adherencia al tratamiento, se llamará a los pacientes dos veces al día, por la mañana y por la noche, a horas predeterminadas para repasar el uso del medicamento. La gravedad de la enfermedad se medirá mediante EASI (dermatitis atópica)/PASI (psoriasis), Evaluación global del investigador (IGA) y Escala analógica visual de prurito (Pruritus VAS). Con base en nuestra experiencia previa, esperamos una rápida mejoría en las medidas de gravedad de la enfermedad con una buena adherencia al uso a corto plazo del tratamiento tópico altamente efectivo. Se informarán los cambios medios y medianos en las medidas de eficacia. En los análisis primarios, se utilizarán las pruebas de rango con signo de Wilcoxon para analizar las mejoras en las evaluaciones al final del estudio en comparación con la línea de base.