Vyhodnocení léčby rezistentní dermatitidy TaroIIR

Psoriáza a atopická dermatitida jsou chronická zánětlivá onemocnění, která představují významný počet pacientů ve většině dermatologických praxí. Topické kortikosteroidy jsou často předepisovány pro léčbu obou těchto stavů, zvláště pokud jsou lokalizované spíše než široce rozšířené. Dlouhodobá léčba kortikosteroidy občas vede k rezistenci vůči léčbě. Rozvoj rezistence na léčbu se nazývá tachyfylaxe. Předpokládá se, že tachyfylaxe je výsledkem down-regulace cílových receptorů, což má za následek snížený metabolický účinek sloučeniny.

Primární příčinou tachyfylaxe na topické kortikosteroidy může být spíše špatná adherence než downregulace receptorů. Používání lokálních léků se v průběhu času snižuje. Topické sprejové nosiče se stávají stále populárnějšími kvůli jejich rychlé aplikaci a snadnému použití. Desoximetason 0,25% sprej je dobře tolerovaný, FDA schválený, silný lokální kortikosteroid, který rychle a úspěšně léčí zánětlivá kožní onemocnění.

Existuje mnoho možností léčby psoriázy; u některých pacientů se však při užívání těchto léků nezlepší. Tito pacienti mají údajně rezistentní onemocnění. V této studii definujeme rezistentní onemocnění selháním předchozí lokální léčby steroidy. Špatná adherence je překážkou pozitivních klinických výsledků. Neschopnost reagovat na medikaci může být spíše výsledkem špatné adherence než rezistence k lokální léčbě. Účelem této studie je vymezit se mezi těmito dvěma.

Primárním cílem studie je určit, za podmínek navržených tak, aby byla zajištěna dobrá adherence, zda topický 0,25% desoximetasonový sprej zlepšuje klinické výsledky u pacientů, kteří mají rezistentní zánětlivé kožní onemocnění definované selháním předchozí topické léčby steroidy.

Navrhujeme zapsat 12 subjektů s psoriázou a 12 subjektů s atopickou dermatitidou, kteří „nepropadli“ předchozí lokální léčbě. U subjektů se bude vyžadovat postižení plochy povrchu těla, které lze přiměřeně léčit topickou léčbou. Při základní návštěvě bude pacientům podán Topicort sprej a bude jim ukázáno, jak jej používat. Pacienti budou aplikovat léky při úvodní návštěvě pod dohledem. Subjekty s atopickou dermatitidou budou léčeny po dobu 1 týdne; subjekty s psoriázou budou léčeny po dobu 2 týdnů. Návštěvy budou probíhat na začátku, 3 dny, 1 týden a v případě psoriázy 2 týdny. Všechny subjekty zapsané do studie obdrží nominální odměnu za návštěvu.

Aby byla zajištěna dobrá adherence k léčbě, budou pacienti dvakrát denně, ráno a večer, v předem stanovenou dobu voláni, aby si prověřili, jak léky užívají. Závažnost onemocnění bude měřena pomocí EASI (atopická dermatitida)/PASI (psoriáza), Investigator Global Assessment (IGA) a pruritus Visual Analog Scale (Pruritus VAS). Na základě našich předchozích zkušeností očekáváme rychlé zlepšení míry závažnosti onemocnění při dobrém dodržování krátkodobého používání vysoce účinné lokální léčby. Budou hlášeny průměrné a střední změny v měřeních účinnosti. V primárních analýzách budou použity Wilcoxonovy podepsané hodnostní testy k analýze zlepšení v hodnocení na konci studie ve srovnání s výchozí hodnotou.