Ocena opornego na leczenie zapalenia skóry TaroIIR

Łuszczyca i atopowe zapalenie skóry to przewlekłe choroby zapalne, które stanowią znaczną liczbę pacjentów w większości praktyk dermatologicznych. Miejscowe kortykosteroidy są często przepisywane w leczeniu obu tych stanów, zwłaszcza gdy są one zlokalizowane, a nie szeroko rozpowszechnione. Długotrwałe leczenie kortykosteroidami czasami powoduje oporność na leczenie. Rozwój oporności na leczenie nazywa się tachyfilaksją. Uważa się, że tachyfilaksja jest wynikiem obniżenia poziomu docelowych receptorów, co skutkuje zmniejszonym efektem metabolicznym związku.

Słabe przyleganie, a nie regulacja w dół receptorów, może być główną przyczyną tachyfilaksji po miejscowych kortykosteroidach. Stosowanie przez pacjentów leków miejscowych zmniejsza się z czasem. Miejscowe nośniki w sprayu stają się coraz bardziej popularne ze względu na ich szybką aplikację i łatwość użycia. Dezoksymetazon 0,25% w aerozolu jest dobrze tolerowanym, zatwierdzonym przez FDA, silnym miejscowym kortykosteroidem, który szybko i skutecznie leczy zapalne choroby skóry.

Istnieje wiele opcji leczenia łuszczycy; jednak u niektórych pacjentów nie następuje poprawa po zastosowaniu tych leków. O tych pacjentach mówi się, że mają oporną chorobę. W tym badaniu definiujemy oporną chorobę na podstawie niepowodzenia wcześniejszego miejscowego leczenia steroidami. Słabe przestrzeganie zaleceń jest przeszkodą w uzyskaniu pozytywnych wyników klinicznych. Brak odpowiedzi na leczenie może wynikać raczej ze słabego przestrzegania zaleceń niż z oporności na terapię miejscową. Celem tego badania jest rozróżnienie między nimi.

Głównym celem badania jest ustalenie, w warunkach zapewniających dobre przestrzeganie zaleceń, czy miejscowe stosowanie 0,25% dezoksymetazonu w aerozolu poprawia wyniki kliniczne u pacjentów z oporną chorobą zapalną skóry, definiowaną przez niepowodzenie wcześniejszego miejscowego leczenia steroidami.

Proponujemy włączenie 12 osób z łuszczycą i 12 osób z atopowym zapaleniem skóry, u których poprzednie leczenie miejscowe „nie powiodło się”. Pacjenci będą musieli mieć zajęte powierzchnie ciała, które można rozsądnie leczyć za pomocą leczenia miejscowego. Podczas wizyty wyjściowej pacjenci otrzymają spray Topicort i zostaną poinstruowani, jak go stosować. Pacjenci będą aplikować lek na pierwszej wizycie pod nadzorem. Pacjenci z atopowym zapaleniem skóry będą leczeni przez 1 tydzień; osoby z łuszczycą będą leczone przez 2 tygodnie. Wizyty będą odbywać się wyjściowo, 3 dni, 1 tydzień, aw przypadku łuszczycy, 2 tygodnie. Wszyscy uczestnicy włączeni do badania otrzymają nominalną rekompensatę za wizytę.

Aby zapewnić dobre przestrzeganie leczenia, pacjenci będą wzywani dwa razy dziennie, rano i wieczorem, o z góry określonych porach, aby omówić stosowanie leku. Nasilenie choroby będzie mierzone za pomocą EASI (atopowe zapalenie skóry)/PASI (łuszczyca), globalnej oceny badacza (IGA) i wizualnej analogowej skali świądu (Pruritus VAS). Opierając się na naszych wcześniejszych doświadczeniach, spodziewamy się szybkiej poprawy miar nasilenia choroby przy dobrym przestrzeganiu krótkotrwałego stosowania wysoce skutecznego leczenia miejscowego. Zgłoszone zostaną średnie i mediany zmian miar skuteczności. W analizach pierwotnych do przeanalizowania poprawy ocen na koniec badania w porównaniu z punktem wyjściowym zostaną użyte testy rang Wilcoxona.