Analyse prospective de la conformité contrôlée par capteur de l'attelle d'abduction de l'épaule après réparation de la coiffe des rotateurs (SENSABDUKT)
La rééducation postopératoire de l'épaule dans une attelle d'abduction après reconstruction de la coiffe des rotateurs de l'épaule est cruciale pour une cicatrisation réussie de la reconstruction.
Dans cette étude, les chercheurs veulent analyser le temps de port de l'attelle d'abduction à l'aide d'un capteur électronique implanté dans l'attelle d'abduction. Les participants seront informés sur le capteur après l'achèvement de la rééducation de l'attelle d'abduction 6 semaines après l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après reconstruction arthroscopique d'une rupture de la coiffe des rotateurs, la cicatrisation dépend d'un positionnement sans tension du tendon reconstruit. Par conséquent, une attelle d'abduction est administrée systématiquement pendant 6 semaines. Le taux de re-rupture de la reconstruction de la coiffe des rotateurs est d'environ 30 %. L'une des raisons peut être une surutilisation mécanique causée par le non-port de l'attelle d'abduction. Par expérience, les enquêteurs suggèrent que le comportement de port de l'attelle d'abduction diffère selon les patients. La conformité au port du participant a été évaluée par Silverio et al. avec un questionnaire mais jamais avec un capteur. Dans cette étude, les enquêteurs souhaitent analyser la conformité au port de l'attelle d'abduction du participant à l'aide d'un capteur implanté dans l'attelle d'abduction et surveillant le temps de port, qui révèle le temps de port objectif.
Le capteur est un capteur certifié, qui mesure la température en °C toutes les 15 min. Si l'attelle d'abduction est portée par les participants, la température corporelle peut être capturée par le capteur. Si la température mesurée est supérieure à 33°C, le capteur capture la période de temps comme un temps "usé". Avec ces mesures, le temps de port de l'attelle d'abduction doit être capturé de manière objective. Un type similaire de capteurs a été utilisé pour évaluer la durée de port des orthèses pour scoliose chez les patients atteints de scoliose idiopathique adolescente (Miller DJ et al., Morton A et al., Takemitsu et al.) Avec un questionnaire, les participants sont interrogés sur le temps de port avant d'être informés sur le capteur implanté. Cette réponse représente le temps de port subjectif.
Le premier critère d'évaluation de l'étude est l'évaluation du temps de port objectif et subjectif de l'abduction. Le deuxième point final est l'évaluation de la corrélation entre la conformité et le résultat subjectif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zuri
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Zurich, Zuri, Suisse, 8008
- Balgrist University Hospital, University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec réparation de la coiffe des rotateurs et abduction postopératoire pendant 6 semaines
Critère d'exclusion:
- Chirurgie de révision
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Analyse du temps de port de l'attelle d'abduction
L'analyse du temps de port de l'attelle d'abduction est effectuée chez les patients qui subissent une réparation de la coiffe des rotateurs avec traitement postopératoire de l'attelle d'abduction
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Pour évaluer la durée de port de l'attelle d'abduction du patient, un capteur = Orthotimer® (Rollerwerk, 72336 Balingen, Allemagne, www.orthotimer.com) est implanté dans l'attelle d'abduction.
Le capteur mesure la température corporelle du patient.
Grâce à cela, le temps de port peut être évalué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de port objective de l'orthèse d'abduction
Délai: 6 semaines postopératoire
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Un capteur est implanté dans le corset d'abduction, qui capture toutes les 15 minutes.
la température.
Si l'attelle d'abduction est portée, le capteur peut mesurer la température corporelle.
Le temps de port objectif peut être évalué.
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6 semaines postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation de la conformité et du résultat fonctionnel
Délai: 1 an post opératoire
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Conformité : Score constant : Conformité = temps de port objectif par jour en corrélation avec le résultat fonctionnel (score d'épaule constant 0-100pts) |
1 an post opératoire
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Corrélation entre la conformité et le résultat subjectif
Délai: 3 mois post opératoire
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Conformité : valeur d'épaule subjective Conformité = temps de port objectif par jour en corrélation avec la valeur d'épaule subjective
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3 mois post opératoire
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Corrélation de l'observance et de la satisfaction des patients
Délai: 3 mois post opératoire
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Conformité : satisfaction du patient Conformité = durée de port objective par jour en corrélation avec la satisfaction du patient (excellente =4, bonne =3, modérée=2, médiocre=1)
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3 mois post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Samy Bouaichqa, MD PD, Balgrist University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Morton A, Riddle R, Buchanan R, Katz D, Birch J. Accuracy in the prediction and estimation of adherence to bracewear before and during treatment of adolescent idiopathic scoliosis. J Pediatr Orthop. 2008 Apr-May;28(3):336-41. doi: 10.1097/BPO.0b013e318168d154.
- Silverio LM, Cheung EV. Patient adherence with postoperative restrictions after rotator cuff repair. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Apr;23(4):508-13. doi: 10.1016/j.jse.2013.09.018. Epub 2014 Feb 24.
- Miller DJ, Franzone JM, Matsumoto H, Gomez JA, Avendano J, Hyman JE, Roye DP Jr, Vitale MG. Electronic monitoring improves brace-wearing compliance in patients with adolescent idiopathic scoliosis: a randomized clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 2012 Apr 20;37(9):717-21. doi: 10.1097/BRS.0b013e31822f4306.
- Takemitsu M, Bowen JR, Rahman T, Glutting JJ, Scott CB. Compliance monitoring of brace treatment for patients with idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Sep 15;29(18):2070-4; discussion 2074. doi: 10.1097/01.brs.0000138280.43663.7b.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- W633
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