Analisi prospettica della conformità controllata dal sensore della stecca per abduzione della spalla dopo la riparazione della cuffia dei rotatori (SENSABDUKT)

Dopo la ricostruzione artroscopica di una lesione della cuffia dei rotatori, la guarigione dipende da un posizionamento senza tensione del tendine ricostruito. Pertanto un tutore per abduzione viene somministrato di routine per 6 settimane. Il tasso di ri-rottura della ricostruzione della cuffia dei rotatori è di circa il 30%. Uno dei motivi potrebbe essere un uso eccessivo meccanico causato dal mancato utilizzo del tutore di abduzione. Per esperienza, i ricercatori suggeriscono che il comportamento di utilizzo del tutore per abduzione differisce tra i pazienti. La conformità all'uso del partecipante è stata valutata da Silverio et al. con un interrogativo ma mai con un sensore. In questo studio gli investigatori vogliono analizzare il tutore di abduzione del partecipante che indossa la conformità utilizzando un sensore, che viene impiantato nel tutore di abduzione e monitora il tempo di utilizzo, che rivela il tempo di utilizzo oggettivo.

Il sensore è un sensore certificato, che misura la temperatura in °C ogni 15 min. Se il tutore di abduzione viene indossato dai partecipanti, la temperatura corporea può essere catturata dal sensore. Se la temperatura misurata è superiore a 33°C, il sensore acquisisce il periodo di tempo come tempo "consumato". Con queste misurazioni, il tempo di utilizzo del tutore di abduzione dovrebbe essere rilevato oggettivamente. Un tipo simile di sensori è stato utilizzato per valutare il tempo di utilizzo dei tutori per scoliosi in pazienti con scoliosi idiopatica adolescenziale (Miller DJ et al., Morton A et al., Takemitsu et al.) Con un questionario ai partecipanti viene chiesto il tempo di utilizzo prima che vengano informati del sensore impiantato. Questa risposta rappresenta il tempo di utilizzo soggettivo.

Il primo endpoint dello studio è la valutazione del tempo di utilizzo dell'abduzione oggettiva e soggettiva. Il secondo endpoint è la valutazione della correlazione tra conformità ed esito soggettivo.