Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rotátor mandzsetta javítása utáni váll-abdukciós sín várható érzékelő által vezérelt megfelelőségi elemzése (SENSABDUKT)

2021. július 20. frissítette: Balgrist University Hospital

A posztoperatív váll-rehabilitáció abdukciós merevítőben a váll rotátor mandzsetta rekonstrukciója után kulcsfontosságú a rekonstrukció sikeres gyógyulásához.

Ebben a tanulmányban a kutatók az abdukciós merevítő viselési idejét kívánják elemezni egy elektronikus érzékelő segítségével, amelyet az abdukciós merevítőbe ültetnek be. A résztvevők az abdukciós fogszabályozó rehabilitáció befejezése után, 6 héttel a műtét után kapnak tájékoztatást a szenzorról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rotátor mandzsetta szakadás artroszkópos rekonstrukciója után a gyógyulás a rekonstruált ín feszültségmentes elhelyezkedésétől függ. Ezért 6 héten keresztül rutinszerűen abdukciós fogszabályzót adnak be. A rotátor mandzsetta rekonstrukciójának újraszakadási aránya körülbelül 30%. Ennek egyik oka lehet a mechanikai túlterhelés, amelyet az abdukciós merevítő nem viselése okoz. A tapasztalatok alapján a kutatók azt sugallják, hogy az abdukciós fogszabályzó viselési viselkedése eltérő a betegek között. A résztvevő viselési megfelelőségét Silverio et al. kérdővel, de érzékelővel soha. Ebben a tanulmányban a kutatók elemezni kívánják a résztvevő abdukciós merevítő viselésének megfelelőségét egy érzékelő segítségével, amelyet az abdukciós merevítőbe ültetnek be, és figyelik a viselési időt, amely felfedi az objektív viselési időt.

Az érzékelő egy tanúsított érzékelő, amely 15 percenként méri a hőmérsékletet °C-ban. Ha az abdukciós merevítőt a résztvevők viselik, a testhőmérsékletet az érzékelő képes rögzíteni. Ha a mért hőmérséklet 33°C felett van, az érzékelő az időtartamot „elhasználódási” időként rögzíti. Ezekkel a mérésekkel objektíven kell rögzíteni az abdukciós merevítő kopási idejét. Hasonló típusú szenzorokat használtak a gerincferdülés-merevítő viselési idejének értékelésére serdülőkori idiopátiás gerincferdülésben szenvedő betegeknél (Miller DJ eta., Morton A et al., Takemitsu et al.) Egy kérdéssel a résztvevőket megkérdezik a viselési időről, mielőtt tájékoztatást kapnak a beültetett szenzorról. Ez a válasz a szubjektív viselési időt jelenti.

A vizsgálat első végpontja az objektív és szubjektív abdukciós viselési idő értékelése. A második végpont a megfelelés és a szubjektív eredmény közötti összefüggés értékelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Zuri
      • Zurich, Zuri, Svájc, 8008
        • Balgrist University Hospital, University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6 hétig tartó rotátormandzsetta javítással és műtét utáni elrablással rendelkező betegek

Kizárási kritériumok:

  • Revíziós műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Abdukciós merevítő viselési idő elemzése
Az abdukciós fogszabályzó viselési idő elemzése olyan betegeknél történik, akiknél rotátormandzsetta javításon esnek át posztoperatív abdukciós fogszabályzó kezeléssel.
Viselkedési: Abdukciós merevítő viselési idő elemzése
A páciens abdukciós merevítő viselési idejének értékeléséhez egy érzékelőt = Orthotimer® (Rollerwerk, 72336 Balingen, Németország, www.orthotimer.com) ültetnek be az abdukciós merevítőbe. Az érzékelő méri a páciens testhőmérsékletét. Ezen keresztül értékelhető a viselési idő.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Objektív abdukciós merevítő viselési ideje
Időkeret: 6 héttel a műtét után
Az abdukciós merevítőbe egy érzékelőt ültetnek be, amely 15 percenként rögzíti. a hőmérséklet. Ha az abdukciós merevítő kopott, az érzékelő képes mérni a testhőmérsékletet. Az objektív viselési idő értékelhető.
6 héttel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megfelelőség és a funkcionális eredmény összefüggése
Időkeret: 1 évvel a műtét után

Megfelelés: Állandó pontszám:

Compliance= napi objektív viselési idő a funkcionális eredménnyel összefüggésben (vállkonstans pontszám 0-100 pont)
1 évvel a műtét után
A megfelelés és a szubjektív eredmény összefüggése
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
Compliance: szubjektív vállérték Megfelelőség = objektív napi viselési idő a szubjektív vállértékkel összefüggésben
3 hónappal a műtét után
A megfelelés és a betegelégedettség összefüggése
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
Compliance: betegelégedettség Compliance = objektív napi viselési idő a betegelégedettséggel összefüggésben (kiváló = 4, jó = 3, közepes = 2, gyenge = 1)
3 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Balgrist University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Samy Bouaichqa, MD PD, Balgrist University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • W633

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel