La cohorte cardiométabolique de Cleveland
26 janvier 2026 mis à jour par: Grace McComsey, University Hospitals Cleveland Medical Center
Étude observationnelle du risque cardiométabolique chez les sujets infectés par le VIH après le début d'un traitement antirétroviral : la cohorte cardiométabolique de Cleveland
Dans cette étude observationnelle, les enquêteurs examineront les changements dans la composition corporelle chez les sujets infectés par le VIH avant et après le début du traitement anti-VIH, et examineront les corrélations avec les changements dans les indices cardiométaboliques tels que la fonction endothéliale et le score de calcium coronarien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les effets des facteurs liés au mode de vie sur les modifications de la composition corporelle après un traitement antirétroviral (TAR) sont inconnus et, à ce titre, les enquêteurs utiliseront cette cohorte observationnelle prospective pour étudier les relations entre les facteurs liés au mode de vie, notamment l'alimentation, l'activité physique et la consommation de drogues illicites, avec les changements corporels. composition après ART.
De plus, l'effet des changements de graisse corporelle sera corrélé aux changements des indices cardiométaboliques tels que la fonction endothéliale et le score de calcium coronarien.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
56
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets seront principalement recrutés dans la pratique de l'investigateur (l'unité spéciale d'immunologie (SIU) du centre médical de Case des hôpitaux universitaires).
Tous les sujets vus à l'unité spéciale d'immunologie qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion seront contactés pour participer à l'étude.
Les sujets qui consultent des médecins en dehors de l'UES peuvent également être éligibles s'ils contactent l'équipe d'étude et répondent aux critères d'inclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Infection par le VIH-1 telle que documentée par tout kit de test ELISA agréé et confirmée par Western blot à tout moment avant l'entrée à l'étude. La culture du VIH-1, l'antigène du VIH-1, l'ARN du VIH-1 plasmatique ou un deuxième test d'anticorps par une méthode autre que ELISA est acceptable comme test de confirmation alternatif.
- Fournit un consentement éclairé écrit et est capable de lire et de comprendre le consentement éclairé
- Ne suit pas actuellement de traitement antirétroviral et n’a jamais suivi de tels traitements dans le passé. Une exception serait pour les sujets qui avaient déjà pris ≤ 30 jours d'antirétroviraux cumulés, à condition que ceux-ci aient été arrêtés > 6 mois avant l'entrée à l'étude.
- Envisage de commencer un traitement antirétroviral dans le cadre des soins cliniques de routine
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Naïf de TAR infecté par le VIH
Sujets infectés par le VIH âgés de ≥ 16 ans et naïfs de TAR commençant leur premier régime antirétroviral
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures de composition corporelle
Délai: Base de référence, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Évalué à l'aide d'analyses DEXA (absorptiométrie à rayons X à double énergie) qui quantifieront la graisse corporelle totale
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Base de référence, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures des dépenses énergétiques au repos (REE)
Délai: Base de référence, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Évalué à l'aide d'un calculateur BodyGem REE (valeurs en KCal)
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Base de référence, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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mesures de la fonction endothéliale
Délai: Base de référence, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Évalué à l'aide d'EndoPAT (valeurs rapportées sous forme d'indice d'hyperémie réactive RHI)
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Base de référence, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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mesures du score de calcium
Délai: Base de référence, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Évalué à l’aide de tomodensitogrammes
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Base de référence, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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obésité centrale
Délai: Base de référence, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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mesuré avec le tour de taille à l'aide d'un ruban à mesurer (en cm)
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Base de référence, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Mesures lipidiques
Délai: Base de référence, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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utilisé pour mesurer les taux sanguins de triglycérides (mg/dL) ; lipoprotéines sériques de haute densité (mg/dL) ; cholestérol (mg/dL) ; lipoprotéine de basse densité (mg/dL)
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Base de référence, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Mesures de glycémie à jeun
Délai: Base de référence, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Le test de glycémie à jeun est effectué après qu'une personne a jeûné pendant au moins 8 heures (mesurée en mg/dL)
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Base de référence, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Syndrome métabolique
Délai: Base de référence, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Le syndrome métabolique sera défini à l'aide des mesures suivantes : obésité centrale, triglycérides sériques, lipoprotéines sériques de haute densité (HDL) ; taux de cholestérol et glycémie à jeun
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Base de référence, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Grace McComsey, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
19 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
19 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2017
Première publication (Réel)
23 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Maladies de la peau
- Troubles du métabolisme lipidique
- Maladies de la peau, métabolisme
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Lipodystrophie
- Techniques d'investigation
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Imagerie diagnostique
- Techniques de chimie, analytique
- Radiographie
- Densitométrie
- Photométrie
- Absorptiométrie, photon
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-16-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .