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클리블랜드 심장대사 코호트

2026년 1월 26일 업데이트: Grace McComsey, University Hospitals Cleveland Medical Center

항레트로바이러스 치료 시작 후 HIV 감염 대상의 심장대사 위험에 대한 관찰 연구: 클리블랜드 심장대사 코호트

이번 관찰 연구에서 연구자들은 HIV 치료 시작 전후에 HIV에 감염된 피험자의 신체 구성 변화를 조사하고 내피 기능 및 관상 동맥 칼슘 점수와 같은 심대사 지표 변화와의 상관 관계를 살펴볼 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

항레트로바이러스 치료(ART) 후 신체 구성 변화에 대한 생활 습관 요인의 영향은 알려져 있지 않으므로 연구자는 이 전향적 관찰 코호트를 사용하여 식이 요법, 신체 활동 및 불법 약물 사용을 포함한 생활 습관 요인과 신체 변화 간의 관계를 연구할 것입니다. ART 이후의 작곡. 또한, 체지방 변화의 효과는 내피 기능 및 관상동맥 칼슘 점수와 같은 심대사 지표의 변화와 상관관계가 있을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

56

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피험자는 주로 조사관(대학병원 케이스 메디컬 센터의 특수 면역학 부서(SIU))의 실습을 통해 모집됩니다. 포함/제외 기준을 충족하는 특수 면역학 부서에서 관찰된 모든 대상체에게 연구 참여를 위해 접근하게 됩니다. SIU 외부의 의사를 만나는 피험자는 연구 팀에 연락하고 포함 기준을 충족하는 경우 자격이 있을 수도 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 허가받은 ELISA 테스트 키트에 기록되어 있고 연구 시작 전 언제든지 웨스턴 블롯으로 확인된 HIV-1 감염. HIV-1 배양, HIV-1 항원, 혈장 HIV-1 RNA 또는 ELISA 이외의 방법에 의한 2차 항체검사는 확증대체검사로 인정됩니다.
  • 서면 동의서를 제공하고 사전 동의서를 읽고 이해할 수 있습니다.
  • 현재 항레트로바이러스 치료를 받고 있지 않으며 과거에 그러한 치료를 받은 적이 없습니다. 과거에 누적 항레트로바이러스제를 30일 이하로 복용한 적이 있는 대상자에 대해서는 예외가 적용됩니다. 단, 연구 시작 6개월 전에 이러한 약물을 중단해야 합니다.
  • 일상적인 진료의 일환으로 항레트로바이러스 치료를 시작할 계획입니다.

제외 기준:

  • 임신 또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HIV에 감염된 ART-naive
ART 경험이 없으며 처음으로 항레트로바이러스 요법을 시작한 16세 이상의 HIV 감염자
진단 검사: 이중 에너지 X선 흡수계

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분 측정
기간: 기준, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
총 체지방을 정량화하는 DEXA(이중 에너지 X선 흡수계) 스캔을 사용하여 평가됩니다.
기준, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 에너지 ​​소비(REE) 측정
기간: 기준, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
BodyGem REE 계산기를 사용하여 평가됨(KCal 값)
기준, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
내피 기능 측정
기간: 기준, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
EndoPAT를 사용하여 평가됨(반응성 충혈 지수 RHI로 보고된 값)
기준, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
칼슘 점수 측정
기간: 기준, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
CT 스캔을 사용하여 평가
기준, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
중심 비만
기간: 기준, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
줄자를 사용하여 허리 둘레를 측정했습니다(cm 단위).
기준, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
지질 측정
기간: 기준, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
트리글리세리드의 혈중 농도(mg/dL)를 측정하는 데 사용됩니다. 혈청 고밀도 지질단백질(mg/dL); 콜레스테롤(mg/dL); 저밀도 지단백질(mg/dL)
기준, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
공복 혈장 포도당 측정
기간: 기준, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
공복혈당검사는 최소 8시간 동안 금식한 후 실시합니다(mg/dL 단위로 측정).
기준, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
대사 증후군
기간: 기준, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
대사 증후군은 다음 척도를 사용하여 정의됩니다: 중심부 비만, 혈청 중성지방, 혈청 고밀도 지질단백질(HDL); 콜레스테롤 수치와 공복 혈장 포도당
기준, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospitals Cleveland Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Grace McComsey, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 19일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 06-16-19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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