Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Clevelandin kardiometabolinen kohortti

maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Grace McComsey, University Hospitals Cleveland Medical Center

Havainnollinen tutkimus kardiometabolisen riskin riskistä HIV-tartunnan saaneilla potilailla antiretroviraalisen hoidon aloittamisen jälkeen: Clevelandin kardiometabolinen kohortti

Tässä havainnointitutkimuksessa tutkijat tutkivat muutoksia kehon koostumuksessa HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä ennen HIV-hoidon aloittamista ja sen jälkeen sekä korrelaatioita kardiometabolisten indeksien, kuten endoteelin toiminnan ja sepelvaltimoiden kalsiumin pisteytyksen, muutosten kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Elintapatekijöiden vaikutuksia kehon koostumuksen muutoksiin antiretroviraalisen hoidon (ART) jälkeen ei tunneta, ja sellaisenaan tutkijat käyttävät tätä tulevaa havainnointikohorttia tutkiakseen elämäntapatekijöiden, mukaan lukien ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja laittomien huumeiden käytön, ja kehon muutosten välisiä suhteita. sävellys ART:n jälkeen. Lisäksi kehon rasvan muutosten vaikutus korreloi kardiometabolisten indeksien, kuten endoteelin toiminnan ja sepelvaltimoiden kalsiumin pisteytyksen, muutoksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt rekrytoidaan ensisijaisesti tutkijan toimistolta (yliopistosairaaloiden lääketieteellisen keskuksen erityisimmunologiayksikkö (SIU). Kaikkia erityisimmunologian yksikössä nähtävillä koehenkilöitä, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, lähestytään tutkimukseen osallistumista varten. Koehenkilöt, jotka näkevät lääkäreitä SIU:n ulkopuolella, voivat myös olla kelvollisia, jos he ottavat yhteyttä tutkimusryhmään ja täyttävät osallistumiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-1-infektio, joka on dokumentoitu millä tahansa lisensoidulla ELISA-testisarjalla ja vahvistettu Western blot -menetelmällä milloin tahansa ennen tutkimukseen tuloa. HIV-1-viljelmä, HIV-1-antigeeni, plasma HIV-1-RNA tai toinen vasta-ainetesti muulla menetelmällä kuin ELISA-menetelmällä hyväksytään vaihtoehtoisena varmistustestinä
  • Antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen ja pystyy lukemaan ja ymmärtämään tietoisen suostumuksen
  • Ei käytä tällä hetkellä antiretroviraalista hoitoa eikä ole koskaan ollut sellaisessa hoidossa aiemmin. Poikkeuksen muodostavat henkilöt, jotka ovat aiemmin saaneet kumulatiivisia antiretroviraalisia lääkkeitä ≤30 päivää, kunhan ne lopetettiin > 6 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista
  • Suunnittelee antiretroviraalisen hoidon aloittamista osana rutiinihoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HIV-tartunnan saaneet, jotka eivät ole saaneet ART-hoitoa
HIV-tartunnan saaneet ≥ 16-vuotiaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet ART-hoitoa, aloittavat ensimmäisen antiretroviraalihoitonsa
Diagnostinen testi: Kaksienergiainen röntgenabsorptiometria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehonkoostumusmittaukset
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
Arvioitu käyttämällä DEXA-skannausta (kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria), jotka mittaavat kehon kokonaisrasvan määrän
Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepotilaan liittyvät energiakustannukset (REE).
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
Arvioitu BodyGem REE -laskimella (arvot KCalissa)
Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
endoteelin toiminnan mittaukset
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
Arvioitu käyttämällä EndoPAT:ia (arvot on ilmoitettu reaktiivisena hyperemiaindeksinä RHI)
Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
kalsiumpistemäärä mittaa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
Arvioitu CT-skannauksilla
Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
keskuslihavuus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
mitattu vyötärön ympärysmitalla mittanauhalla (cm)
Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
Lipidit mittaavat
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
käytetään veren triglyseridien (mg/dl) mittaamiseen; seerumin korkeatiheyksinen lipoproteiini (mg/dl); kolesteroli (mg/dl); matalatiheyksinen lipoproteiini (mg/dl)
Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
Plasman paastoglukoosimittaukset
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
paastoplasman glukoositesti tehdään sen jälkeen, kun henkilö on paastonnut vähintään 8 tuntia (mitattu mg/dl)
Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
Metabolinen oireyhtymä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
Metabolinen oireyhtymä määritetään seuraavilla mittareilla: keskuslihavuus, seerumin triglyseridit, seerumin korkeatiheyksiset lipoproteiinit (HDL); kolesterolitasot ja plasman paastoglukoosi
Perustaso, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospitals Cleveland Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Grace McComsey, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06-16-19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset Kaksienergiainen röntgenabsorptiometria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa