Effets de la mise en œuvre d'un régime riche en potassium chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque
18 février 2020 mis à jour par: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Innocuité et effets physiologiques de la mise en œuvre d'un régime riche en potassium chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque
Cette étude évalue l'innocuité et les effets physiologiques de l'augmentation de l'apport alimentaire en potassium chez les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients classés comme ayant une IC, à la fois systolique et diastolique.
- Symptômes de classe II-III de la New York Heart Association.
- Traitement par un bêta-bloquant, un inhibiteur de l'ECA ou un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine sans aucun ajustement au cours du mois précédent
- Apport initial de ≤ 3 portions de fruits et légumes par jour. Portions définies par le guide alimentaire de Santé Canada.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant présenté un épisode d'insuffisance cardiaque décompensée, un syndrome coronarien aigu ou une revascularisation au cours des 3 derniers mois d'inclusion à l'étude.
- Patients sous insulinothérapie
- Débit de filtration glomérulaire < 40 ml/min/1,73 m2
- Grossesse et allaitement (les femmes en âge de procréer seront incluses mais devront avoir un test de grossesse négatif avant l'inclusion).
- Incapacité à donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de régime riche en potassium
Les personnes de ce groupe ont été invitées à augmenter leur apport alimentaire en potassium sur une période de 4 semaines.
Ceci a été réalisé grâce à une augmentation de la consommation de fruits et légumes.
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Une augmentation de la consommation de fruits et légumes riches en potassium
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Aucune intervention: Groupe de régime habituel
Les personnes de ce groupe ont été invitées à poursuivre leur apport alimentaire habituel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Concentration de potassium sérique
Délai: 10 jours et 3 semaines
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10 jours et 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2017
Première publication (Réel)
23 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSH 11-0259-A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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