A magas káliumtartalmú étrend végrehajtásának hatásai szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
2020. február 18. frissítette: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
A magas káliumtartalmú diéta biztonsági és élettani hatásai szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
Ez a tanulmány értékeli a szívelégtelenségben szenvedő egyének étrendi káliumbevitelének növelésének biztonságosságát és élettani hatásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Valamennyi beteg szívelégtelenségben szenved, mind a szisztolés, mind a diasztolés.
- New York Heart Association II-III osztályú tünetek.
- Béta-blokkolóval, ACE-gátlóval vagy angiotenzin-receptor-blokkolóval végzett kezelés az előző hónaphoz képest változtatás nélkül
- Kezdetben napi ≤ 3 adag gyümölcs és zöldség bevitele. Az adagokat a Health Canada élelmiszer-kalauza határozza meg.
Kizárási kritériumok:
- Dekompenzált szívelégtelenségben, akut koszorúér-szindrómában vagy revaszkularizációs epizódban szenvedő betegek a vizsgálatba való bevonást követő 3 hónapban.
- Inzulinterápiában részesülő betegek
- Glomeruláris szűrési sebesség < 40mL/perc/1,73 m2
- Terhesség és szoptatás (a fogamzóképes korú nők is szerepelnek, de negatív terhességi tesztet kell végezniük a felvétel előtt).
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas káliumtartalmú diétás csoport
Az ebbe a karba tartozó egyéneket arra kérték, hogy 4 héten keresztül növeljék az étrendből származó káliumbevitelt.
Ezt a gyümölcs- és zöldségfogyasztás növelésével érték el.
|
A magas káliumtartalmú gyümölcsök és zöldségek fogyasztásának növekedése
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos diétás csoport
Az ebbe a csoportba tartozó egyéneket arra kérték, hogy folytassák a szokásos étrendi bevitelt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szérum kálium koncentrációja
Időkeret: 10 nap és 3 hét
|
10 nap és 3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 16.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSH 11-0259-A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .