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Efeitos da implementação de uma dieta rica em potássio em pacientes com insuficiência cardíaca

18 de fevereiro de 2020 atualizado por: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Segurança e efeitos fisiológicos da implementação de uma dieta rica em potássio em pacientes com insuficiência cardíaca

Este estudo avalia a segurança e os efeitos fisiológicos do aumento da ingestão dietética de potássio em indivíduos com insuficiência cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes classificados como portadores de IC, tanto sistólica quanto diastólica.
  • Sintomas de classe II-III da New York Heart Association.
  • Tratamento com betabloqueador, inibidor da ECA ou bloqueador do receptor de angiotensina sem nenhum ajuste no mês anterior
  • Ingestão inicial de ≤ 3 porções de frutas e vegetais por dia. Porções definidas pelo guia alimentar da Health Canada.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com episódio de insuficiência cardíaca descompensada, síndrome coronariana aguda ou revascularização nos 3 meses anteriores à inclusão no estudo.
  • Pacientes recebendo terapia com insulina
  • Taxa de filtração glomerular < 40mL/min/1,73 m2
  • Gravidez e lactação (mulheres com potencial para engravidar serão incluídas, mas terão que ter um teste de gravidez negativo antes da inclusão).
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de dieta rica em potássio
Indivíduos neste braço foram solicitados a aumentar a ingestão dietética de potássio durante um período de 4 semanas. Isto foi conseguido através de um aumento no consumo de frutas e vegetais.
Outro: Dieta rica em potássio
Um aumento no consumo de frutas e vegetais com alto teor de potássio
Sem intervenção: Grupo de dieta habitual
Indivíduos neste grupo foram solicitados a continuar a ingestão alimentar habitual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Concentração sérica de potássio
Prazo: 10 dias e 3 semanas
10 dias e 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MSH 11-0259-A

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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