Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты применения диеты с высоким содержанием калия у пациентов с сердечной недостаточностью

18 февраля 2020 г. обновлено: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Безопасность и физиологические эффекты диеты с высоким содержанием калия у пациентов с сердечной недостаточностью

В этом исследовании оцениваются безопасность и физиологические эффекты увеличения потребления калия с пищей у людей с сердечной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты классифицированы как имеющие СН, как систолическую, так и диастолическую.
  • Симптомы класса II-III Нью-Йоркской кардиологической ассоциации.
  • Лечение бета-блокатором, ингибитором АПФ или блокатором ангиотензиновых рецепторов без какой-либо коррекции в течение предыдущего месяца
  • Потребление на исходном уровне ≤ 3 порций фруктов и овощей в день. Порции определены в руководстве по питанию Health Canada.

Критерий исключения:

  • Пациенты с эпизодом декомпенсированной сердечной недостаточности, острого коронарного синдрома или реваскуляризации в течение предшествующих 3 месяцев до включения в исследование.
  • Пациенты, получающие инсулинотерапию
  • Скорость клубочковой фильтрации < 40 мл/мин/1,73 м2
  • Беременность и кормление грудью (женщины детородного возраста будут включены, но перед включением должны пройти отрицательный тест на беременность).
  • Невозможность дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа диеты с высоким содержанием калия
Людей в этой группе попросили увеличить потребление калия с пищей в течение 4-недельного периода. Это было достигнуто за счет увеличения потребления фруктов и овощей.
Другой: Диета с высоким содержанием калия
Увеличение потребления фруктов и овощей с высоким содержанием калия
Без вмешательства: Обычная диетическая группа
Людей в этой группе попросили продолжать привычное питание.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация калия в сыворотке
Временное ограничение: 10 дней и 3 недели
10 дней и 3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MSH 11-0259-A

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Диета с высоким содержанием калия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться