Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Runsaasti kaliumia sisältävän ruokavalion toteuttamisen vaikutukset sydämen vajaatoimintapotilailla

tiistai 18. helmikuuta 2020 päivittänyt: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Runsaan kaliumin ruokavalion noudattamisen turvallisuus ja fysiologiset vaikutukset sydämen vajaatoimintapotilailla

Tämä tutkimus arvioi kaliumin saannin lisäämisen turvallisuutta ja fysiologisia vaikutuksia potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat luokiteltiin HF:ksi, sekä systoliseksi että diastoliseksi.
  • New York Heart Associationin luokan II-III oireet.
  • Hoito beetasalpaajalla, ACE:n estäjällä tai angiotensiinireseptorin salpaajalla ilman muutoksia edellisen kuukauden aikana
  • Lähtötilanteessa ≤ 3 annosta hedelmiä ja vihanneksia päivässä. Health Canadan ruokaoppaan määrittelemät annokset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, akuutti sepelvaltimotauti tai revaskularisaatio 3 edellisen kuukauden aikana tutkimukseen osallistumisesta.
  • Potilaat, jotka saavat insuliinihoitoa
  • Glomerulaarinen suodatusnopeus < 40 ml/min/1,73 m2
  • Raskaus ja imetys (hedelmällisessä iässä olevat naiset otetaan mukaan, mutta heillä on oltava negatiivinen raskaustesti ennen sisällyttämistä).
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Runsaasti kaliumia sisältävä ruokavalioryhmä
Tämän haaran henkilöitä pyydettiin lisäämään kaliumin saantia ravinnosta 4 viikon aikana. Tämä saavutettiin lisäämällä hedelmien ja vihannesten kulutusta.
Muut: Runsaasti kaliumia sisältävä ruokavalio
Kaliumpitoisten hedelmien ja vihannesten kulutuksen kasvu
Ei väliintuloa: Tavallinen ruokavalioryhmä
Tämän ryhmän yksilöitä pyydettiin jatkamaan tavanomaista ravinnonsaantia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin kaliumpitoisuus
Aikaikkuna: 10 päivää ja 3 viikkoa
10 päivää ja 3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MSH 11-0259-A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Runsaasti kaliumia sisältävä ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa