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Effetti dell'implementazione di una dieta ricca di potassio nei pazienti con insufficienza cardiaca

18 febbraio 2020 aggiornato da: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Sicurezza ed effetti fisiologici dell'implementazione di una dieta ricca di potassio nei pazienti con insufficienza cardiaca

Questo studio valuta la sicurezza e gli effetti fisiologici dell'aumento dell'assunzione di potassio nella dieta in individui con insufficienza cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti classificati come affetti da insufficienza cardiaca, sia sistolica che diastolica.
  • Sintomi di classe II-III della New York Heart Association.
  • Trattamento con un beta-bloccante, un ACE-inibitore o un bloccante del recettore dell'angiotensina senza alcun aggiustamento rispetto al mese precedente
  • Assunzione al basale di ≤ 3 porzioni di frutta e verdura al giorno. Porzioni definite dalla guida alimentare di Health Canada.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con un episodio di insufficienza cardiaca scompensata, sindrome coronarica acuta o rivascolarizzazione nei 3 mesi precedenti l'inclusione nello studio.
  • Pazienti in terapia insulinica
  • Velocità di filtrazione glomerulare < 40 ml/min/1,73 m2
  • Gravidanza e allattamento (le donne in età fertile saranno incluse ma dovranno sottoporsi a un test di gravidanza negativo prima dell'inclusione).
  • Impossibilità di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo dietetico ad alto contenuto di potassio
Agli individui di questo braccio è stato chiesto di aumentare l'assunzione di potassio nella dieta per un periodo di 4 settimane. Ciò è stato ottenuto attraverso un aumento del consumo di frutta e verdura.
Altro: Dieta ad alto contenuto di potassio
Un aumento del consumo di frutta e verdura ad alto contenuto di potassio
Nessun intervento: Gruppo dietetico abituale
Agli individui di questo gruppo è stato chiesto di continuare l'assunzione dietetica abituale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazione sierica di potassio
Lasso di tempo: 10 giorni e 3 settimane
10 giorni e 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSH 11-0259-A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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