Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van het implementeren van een kaliumrijk dieet bij patiënten met hartfalen

18 februari 2020 bijgewerkt door: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Veiligheid en fysiologische effecten van het implementeren van een kaliumrijk dieet bij patiënten met hartfalen

Deze studie evalueert de veiligheid en fysiologische effecten van het verhogen van de kaliuminname via de voeding bij personen met hartfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten geclassificeerd als HF, zowel systolisch als diastolisch.
  • New York Heart Association klasse II-III symptomen.
  • Behandeling met een bètablokker, ACE-remmer of angiotensinereceptorblokker zonder enige aanpassing in de afgelopen maand
  • Inname bij baseline van ≤ 3 porties fruit en groenten per dag. Porties gedefinieerd door de voedselgids van Health Canada.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een episode van gedecompenseerd hartfalen, acuut coronair syndroom of revascularisatie in de voorafgaande 3 maanden na opname in het onderzoek.
  • Patiënten die insulinetherapie krijgen
  • Glomerulaire filtratiesnelheid < 40 ml/min/1,73 m2
  • Zwangerschap en borstvoeding (vrouwen die zwanger kunnen worden, worden geïncludeerd, maar moeten vóór deelname een negatieve zwangerschapstest ondergaan).
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dieetgroep met hoog kaliumgehalte
Personen in deze arm werd gevraagd om de inname van kalium via de voeding gedurende een periode van 4 weken te verhogen. Dit werd bereikt door een toename van de consumptie van groenten en fruit.
Ander: Hoog kalium dieet
Een toename van de consumptie van groenten en fruit met een hoog kaliumgehalte
Geen tussenkomst: Gebruikelijke dieetgroep
Individuen in deze groep werd gevraagd om de gebruikelijke inname via de voeding voort te zetten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serumkaliumconcentratie
Tijdsspanne: 10 dagen en 3 weken
10 dagen en 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MSH 11-0259-A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op Hoog kalium dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren