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Auswirkungen der Einführung einer kaliumreichen Diät bei Patienten mit Herzinsuffizienz

18. Februar 2020 aktualisiert von: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Sicherheit und physiologische Auswirkungen der Umsetzung einer kaliumreichen Diät bei Patienten mit Herzinsuffizienz

Diese Studie bewertet die Sicherheit und physiologischen Auswirkungen einer erhöhten Kaliumaufnahme über die Nahrung bei Personen mit Herzinsuffizienz.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei allen Patienten wurde Herzinsuffizienz diagnostiziert, sowohl systolisch als auch diastolisch.
  • Symptome der Klassen II–III der New York Heart Association.
  • Behandlung mit einem Betablocker, ACE-Hemmer oder Angiotensin-Rezeptor-Blocker ohne Anpassung gegenüber dem Vormonat
  • Zu Beginn sollten Sie ≤ 3 Portionen Obst und Gemüse pro Tag zu sich nehmen. Im Ernährungsleitfaden von Health Canada festgelegte Portionen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Episode dekompensierter Herzinsuffizienz, akutem Koronarsyndrom oder Revaskularisation innerhalb der letzten 3 Monate nach Studieneinschluss.
  • Patienten, die eine Insulintherapie erhalten
  • Glomeruläre Filtrationsrate < 40 ml/min/1,73 m2
  • Schwangerschaft und Stillzeit (Frauen im gebärfähigen Alter werden eingeschlossen, müssen jedoch vor der Aufnahme einen negativen Schwangerschaftstest haben).
  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe mit kaliumreicher Ernährung
Personen in diesem Arm wurden gebeten, die Kaliumaufnahme über die Nahrung über einen Zeitraum von 4 Wochen zu erhöhen. Dies wurde durch einen erhöhten Obst- und Gemüsekonsum erreicht.
Sonstiges: Diät mit hohem Kaliumgehalt
Ein Anstieg des Verzehrs von Obst und Gemüse mit hohem Kaliumgehalt
Kein Eingriff: Übliche Diätgruppe
Einzelpersonen dieser Gruppe wurden gebeten, ihre gewohnte Nahrungsaufnahme fortzusetzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kaliumkonzentration im Serum
Zeitfenster: 10 Tage und 3 Wochen
10 Tage und 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSH 11-0259-A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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