Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av å implementere et høyt kaliumdiett hos hjertesviktpasienter

18. februar 2020 oppdatert av: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Sikkerhet og fysiologiske effekter av å implementere et høyt kaliumdiett hos hjertesviktpasienter

Denne studien evaluerer sikkerheten og de fysiologiske effektene av å øke kaliuminntaket i kosten hos personer med hjertesvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter klassifisert som å ha HF, både systolisk og diastolisk.
  • New York Heart Association klasse II-III symptomer.
  • Behandling med en betablokker, ACE-hemmer eller angiotensinreseptorblokker uten noen justering i forhold til forrige måned
  • Inntak ved baseline på ≤ 3 porsjoner frukt og grønnsaker per dag. Porsjoner definert av Health Canadas matguide.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en episode med dekompensert hjertesvikt, akutt koronarsyndrom eller revaskularisering innen de foregående 3 månedene etter inkludering av studien.
  • Pasienter som får insulinbehandling
  • Glomerulær filtreringshastighet < 40mL/min/1,73 m2
  • Graviditet og amming (kvinner i fertil alder vil bli inkludert, men må ha en negativ graviditetstest før inkludering).
  • Manglende evne til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høy kalium diett gruppe
Individer i denne armen ble bedt om å øke kaliuminntaket i kosten over en 4 ukers periode. Dette ble oppnådd gjennom økt forbruk av frukt og grønnsaker.
Annen: Høy kalium diett
Økt forbruk av frukt og grønnsaker med mye kalium
Ingen inngripen: Vanlig diettgruppe
Individer i denne gruppen ble bedt om å fortsette sitt vanlige diettinntak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serumkaliumkonsentrasjon
Tidsramme: 10 dager og 3 uker
10 dager og 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MSH 11-0259-A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Høy kalium diett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere