Effekter av att implementera en diet med hög kaliumhalt hos patienter med hjärtsvikt
18 februari 2020 uppdaterad av: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Säkerhet och fysiologiska effekter av att implementera en diet med hög kaliumhalt hos hjärtsviktspatienter
Denna studie utvärderar säkerheten och de fysiologiska effekterna av att öka intaget av kalium i kosten hos individer med hjärtsvikt.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter klassificerade som HF, både systoliska och diastoliska.
- New York Heart Association klass II-III symtom.
- Behandling med en betablockerare, ACE-hämmare eller angiotensinreceptorblockerare utan någon justering under föregående månad
- Intag vid baslinjen av ≤ 3 portioner frukt och grönsaker per dag. Serveringar definierade av Health Canadas matguide.
Exklusions kriterier:
- Patienter med en episod av dekompenserad hjärtsvikt, akut kranskärlssyndrom eller revaskularisering inom de föregående 3 månaderna efter inkludering i studien.
- Patienter som får insulinbehandling
- Glomerulär filtreringshastighet < 40mL/min/1,73 m2
- Graviditet och amning (kvinnor i fertil ålder kommer att inkluderas men måste ha ett negativt graviditetstest innan inkluderingen).
- Oförmåga att ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hög kaliumdietgrupp
Individer i denna arm ombads att öka kaliumintaget i kosten under en 4 veckors period.
Detta uppnåddes genom en ökad konsumtion av frukt och grönsaker.
|
En ökning av konsumtionen av frukt och grönsaker med hög kaliumhalt
|
|
Inget ingripande: Vanlig dietgrupp
Individer i denna grupp ombads att fortsätta med vanligt kostintag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Serumkaliumkoncentration
Tidsram: 10 dagar och 3 veckor
|
10 dagar och 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2017
Första postat (Faktisk)
23 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSH 11-0259-A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .