心不全患者における高カリウム食の実施の効果
2020年2月18日 更新者：Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
心不全患者における高カリウム食の安全性と生理学的影響
この研究では、心不全患者における食事によるカリウム摂取量の増加の安全性と生理学的影響を評価しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべての患者は、収縮期および拡張期の両方で HF を患っていると分類されました。
- ニューヨーク心臓協会のクラス II ～ III の症状。
- 前月に調整を行わずにベータ遮断薬、ACE阻害薬、またはアンジオテンシン受容体遮断薬による治療を受けている
- ベースラインでの果物と野菜の摂取量は 1 日あたり 3 サービング以下です。 カナダ保健省の食品ガイドで定義されている分量。
除外基準:
- -研究参加の過去3か月以内に非代償性心不全、急性冠症候群、または血行再建のエピソードがある患者。
- インスリン療法を受けている患者
- 糸球体濾過速度 < 40mL/min/1.73 m2
- 妊娠および授乳中（妊娠の可能性のある女性も含まれますが、含まれる前に妊娠検査が陰性である必要があります）。
- インフォームドコンセントを提供できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：高カリウム食グループ
この群の被験者には、4週間にわたって食事からのカリウム摂取量を増やすよう依頼されました。
これは、果物と野菜の消費量の増加によって達成されました。
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高カリウムの果物や野菜の消費量の増加
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介入なし：いつものダイエット派
このグループの人々には、習慣的な食事摂取を継続するよう依頼されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清カリウム濃度
時間枠：10日と3週間
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10日と3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月16日
最初の投稿 (実際)
2017年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月18日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全の臨床試験
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Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)
高カリウム食の臨床試験
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.完了
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Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)一時停止
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National University Hospital, SingaporeVapotherm, Inc.まだ募集していません低酸素症 | 呼吸不全 | 高炭酸ガス血症
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University Hospital Inselspital, Berne募集緑内障 | 黄斑変性症 | ブドウ膜炎 | 糖尿病性網膜症 | 糖尿病性黄斑浮腫 | 黄斑浮腫 | 網膜静脈閉塞症 | 視神経疾患 | 網膜剥離 | 黄斑疾患 | 網膜疾患 | 網膜血管新生 | 網膜動脈閉塞症 | 高血圧性網膜症 | 網膜浮腫 | 網膜ジストロフィースイス
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