实施高钾饮食对心力衰竭患者的影响
2020年2月18日 更新者：Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
对心力衰竭患者实施高钾饮食的安全性和生理效应
本研究评估了增加心力衰竭患者膳食钾摄入量的安全性和生理效应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有患者都归类为患有 HF，包括收缩期和舒张期。
- 纽约心脏协会 II-III 级症状。
- 使用 β 受体阻滞剂、ACE 抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂治疗，上个月未作任何调整
- 基线摄入量为每天 ≤ 3 份水果和蔬菜。 加拿大卫生部食品指南定义的份量。
排除标准：
- 在研究纳入的前 3 个月内发生过失代偿性心力衰竭、急性冠脉综合征或血运重建的患者。
- 接受胰岛素治疗的患者
- 肾小球滤过率 < 40mL/min/1.73 m2
- 怀孕和哺乳期（将包括有生育能力的妇女，但在纳入之前必须进行阴性妊娠试验）。
- 无法提供知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高钾饮食组
该组中的个体被要求在 4 周内增加饮食中钾的摄入量。
这是通过增加水果和蔬菜的消费量实现的。
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增加高钾水果和蔬菜的摄入量
|
|
无干预：平时饮食组
该组中的个体被要求继续习惯性饮食摄入
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清钾浓度
大体时间：10天零3周
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10天零3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月16日
首次发布 (实际的)
2017年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月18日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
高钾饮食的临床试验
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Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital System招聘中