Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky zavedení diety s vysokým obsahem draslíku u pacientů se srdečním selháním

18. února 2020 aktualizováno: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Bezpečnost a fyziologické účinky zavedení diety s vysokým obsahem draslíku u pacientů se srdečním selháním

Tato studie hodnotí bezpečnost a fyziologické účinky zvýšeného příjmu draslíku v potravě u jedinců se srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti klasifikovaní jako se srdečním selháním, systolickým i diastolickým.
  • Příznaky New York Heart Association třídy II-III.
  • Léčba betablokátorem, ACE inhibitorem nebo blokátorem angiotenzinového receptoru bez jakékoli úpravy během předchozího měsíce
  • Vstupní příjem ≤ 3 porcí ovoce a zeleniny denně. Porce definované v Health Canada's food guide.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s epizodou dekompenzovaného srdečního selhání, akutního koronárního syndromu nebo revaskularizace během předchozích 3 měsíců od zařazení do studie.
  • Pacienti, kteří dostávají inzulínovou terapii
  • Glomerulární filtrační rychlost < 40 ml/min/1,73 m2
  • Těhotenství a kojení (ženy ve fertilním věku budou zařazeny, ale před zařazením budou muset mít negativní těhotenský test).
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina diety s vysokým obsahem draslíku
Jedinci v tomto rameni byli požádáni, aby zvýšili příjem draslíku ve stravě po dobu 4 týdnů. Toho bylo dosaženo zvýšením spotřeby ovoce a zeleniny.
Jiný: Dieta s vysokým obsahem draslíku
Zvýšená spotřeba ovoce a zeleniny s vysokým obsahem draslíku
Žádný zásah: Obvyklá dietní skupina
Jedinci v této skupině byli požádáni, aby pokračovali v obvyklém příjmu potravy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace draslíku v séru
Časové okno: 10 dní a 3 týdny
10 dní a 3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MSH 11-0259-A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Dieta s vysokým obsahem draslíku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit