Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki wdrożenia diety bogatej w potas u pacjentów z niewydolnością serca

18 lutego 2020 zaktualizowane przez: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Bezpieczeństwo i fizjologiczne skutki stosowania diety bogatej w potas u pacjentów z niewydolnością serca

To badanie ocenia bezpieczeństwo i fizjologiczne skutki zwiększonego spożycia potasu w diecie u osób z niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci sklasyfikowani jako chorzy na HF, zarówno skurczową, jak i rozkurczową.
  • Objawy klasy II-III według New York Heart Association.
  • Leczenie beta-blokerem, inhibitorem ACE lub blokerem receptora angiotensyny bez jakiejkolwiek korekty w stosunku do poprzedniego miesiąca
  • Spożycie wyjściowe ≤ 3 porcji owoców i warzyw dziennie. Porcje określone w przewodniku żywieniowym Health Canada.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z epizodem zdekompensowanej niewydolności serca, ostrym zespołem wieńcowym lub rewaskularyzacją w ciągu ostatnich 3 miesięcy od włączenia do badania.
  • Pacjenci otrzymujący insulinoterapię
  • Szybkość filtracji kłębuszkowej < 40 ml/min/1,73 m2
  • Ciąża i laktacja (kobiety w wieku rozrodczym zostaną uwzględnione, ale przed włączeniem będą musiały mieć ujemny wynik testu ciążowego).
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa diety o wysokiej zawartości potasu
Osoby z tej grupy proszono o zwiększenie spożycia potasu w diecie przez okres 4 tygodni. Osiągnięto to poprzez zwiększenie spożycia owoców i warzyw.
Inny: Dieta bogata w potas
Wzrost spożycia owoców i warzyw o wysokiej zawartości potasu
Brak interwencji: Zwykła grupa dietetyczna
Osoby z tej grupy poproszono o kontynuowanie nawykowego przyjmowania pokarmu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie potasu w surowicy
Ramy czasowe: 10 dni i 3 tygodnie
10 dni i 3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSH 11-0259-A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Dieta bogata w potas

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj