심부전 환자에서 고칼륨 식이 시행의 효과
2020년 2월 18일 업데이트: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
심부전 환자에서 고칼륨 식이 시행의 안전성 및 생리학적 효과
이 연구는 심부전이 있는 개인의 식이 칼륨 섭취 증가의 안전성과 생리학적 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수축기 및 확장기 둘 다의 HF를 갖는 것으로 분류된 모든 환자.
- New York Heart Association 클래스 II-III 증상.
- 지난 달 동안 조정 없이 베타 차단제, ACE 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제로 치료
- 하루에 ≤ 3인분의 과일 및 채소를 기준선에서 섭취합니다. 캐나다 보건부의 식품 가이드에서 정의한 제공량.
제외 기준:
- 연구 포함 이전 3개월 이내에 비대상성 심부전, 급성 관상동맥 증후군 또는 혈관재생술의 에피소드가 있는 환자.
- 인슐린 치료를 받고 있는 환자
- 사구체 여과율 < 40mL/min/1.73m2
- 임신 및 수유(가임 여성이 포함되지만 포함되기 전에 음성 임신 검사를 받아야 함).
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고 칼륨 다이어트 그룹
이 그룹의 개인은 4주 동안 식이 칼륨 섭취량을 늘리도록 요청받았습니다.
이것은 과일과 채소의 소비 증가를 통해 달성되었습니다.
|
고칼륨 과일 및 채소 섭취 증가
|
|
간섭 없음: 평소 다이어트 그룹
이 그룹의 개인은 습관적인 식이 섭취를 계속하도록 요청받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈청 칼륨 농도
기간: 10일 3주
|
10일 3주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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