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Efectos de la implementación de una dieta alta en potasio en pacientes con insuficiencia cardíaca

18 de febrero de 2020 actualizado por: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Efectos fisiológicos y de seguridad de la implementación de una dieta alta en potasio en pacientes con insuficiencia cardíaca

Este estudio evalúa la seguridad y los efectos fisiológicos de aumentar la ingesta de potasio en la dieta en personas con insuficiencia cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes clasificados como IC, tanto sistólica como diastólica.
  • Síntomas de clase II-III de la New York Heart Association.
  • Tratamiento con un bloqueador beta, un inhibidor de la ECA o un bloqueador del receptor de angiotensina sin ningún ajuste durante el mes anterior
  • Ingesta al inicio de ≤ 3 porciones de frutas y verduras por día. Porciones definidas por la guía de alimentos de Health Canada.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con un episodio de insuficiencia cardíaca descompensada, síndrome coronario agudo o revascularización en los 3 meses anteriores a la inclusión en el estudio.
  • Pacientes que reciben terapia con insulina
  • Tasa de filtración glomerular < 40 ml/min/1,73 m2
  • Embarazo y lactancia (se incluirán mujeres en edad fértil, pero deberán tener una prueba de embarazo negativa antes de la inclusión).
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de dieta alta en potasio
A las personas de este grupo se les pidió que aumentaran la ingesta de potasio en la dieta durante un período de 4 semanas. Esto se logró a través de un aumento en el consumo de frutas y verduras.
Otro: Dieta rica en potasio
Un aumento en el consumo de frutas y verduras con alto contenido de potasio.
Sin intervención: Grupo de dieta habitual
A los individuos de este grupo se les pidió que continuaran con la ingesta dietética habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentración sérica de potasio
Periodo de tiempo: 10 días y 3 semanas
10 días y 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MSH 11-0259-A

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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