Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af at implementere en kost med højt kaliumindhold hos hjertesvigtspatienter

18. februar 2020 opdateret af: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Sikkerhed og fysiologiske virkninger af at implementere en kost med højt kaliumindhold hos hjertesvigtspatienter

Denne undersøgelse evaluerer sikkerheden og de fysiologiske virkninger af øget kaliumindtag i kosten hos personer med hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter klassificeret som havende HF, både systolisk og diastolisk.
  • New York Heart Association klasse II-III symptomer.
  • Behandling med en betablokker, ACE-hæmmer eller angiotensinreceptorblokker uden nogen justering i forhold til den foregående måned
  • Indtag ved baseline på ≤ 3 portioner frugt og grøntsager om dagen. Serveringer defineret af Health Canadas fødevareguide.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en episode med dekompenseret hjertesvigt, akut koronarsyndrom eller revaskularisering inden for de foregående 3 måneder efter undersøgelsens inklusion.
  • Patienter i insulinbehandling
  • Glomerulær filtrationshastighed < 40mL/min/1,73 m2
  • Graviditet og amning (kvinder i den fødedygtige alder vil blive inkluderet, men skal have en negativ graviditetstest før inklusion).
  • Manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj kalium diæt gruppe
Individer i denne arm blev bedt om at øge kostens kaliumindtag over en 4 ugers periode. Dette blev opnået gennem et øget forbrug af frugt og grøntsager.
Andet: Kost med højt kaliumindhold
En stigning i forbruget af frugter og grøntsager med højt kaliumindhold
Ingen indgriben: Sædvanlig diætgruppe
Individer i denne gruppe blev bedt om at fortsætte deres sædvanlige kostindtag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serumkaliumkoncentration
Tidsramme: 10 dage og 3 uger
10 dage og 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSH 11-0259-A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Kost med højt kaliumindhold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner