Effekter af at implementere en kost med højt kaliumindhold hos hjertesvigtspatienter
18. februar 2020 opdateret af: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Sikkerhed og fysiologiske virkninger af at implementere en kost med højt kaliumindhold hos hjertesvigtspatienter
Denne undersøgelse evaluerer sikkerheden og de fysiologiske virkninger af øget kaliumindtag i kosten hos personer med hjertesvigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter klassificeret som havende HF, både systolisk og diastolisk.
- New York Heart Association klasse II-III symptomer.
- Behandling med en betablokker, ACE-hæmmer eller angiotensinreceptorblokker uden nogen justering i forhold til den foregående måned
- Indtag ved baseline på ≤ 3 portioner frugt og grøntsager om dagen. Serveringer defineret af Health Canadas fødevareguide.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en episode med dekompenseret hjertesvigt, akut koronarsyndrom eller revaskularisering inden for de foregående 3 måneder efter undersøgelsens inklusion.
- Patienter i insulinbehandling
- Glomerulær filtrationshastighed < 40mL/min/1,73 m2
- Graviditet og amning (kvinder i den fødedygtige alder vil blive inkluderet, men skal have en negativ graviditetstest før inklusion).
- Manglende evne til at give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Høj kalium diæt gruppe
Individer i denne arm blev bedt om at øge kostens kaliumindtag over en 4 ugers periode.
Dette blev opnået gennem et øget forbrug af frugt og grøntsager.
|
En stigning i forbruget af frugter og grøntsager med højt kaliumindhold
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig diætgruppe
Individer i denne gruppe blev bedt om at fortsætte deres sædvanlige kostindtag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serumkaliumkoncentration
Tidsramme: 10 dage og 3 uger
|
10 dage og 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSH 11-0259-A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .