Combinaison de CES Alpha-Stim et InterX pour une rééducation optimisée après l'immobilisation des extrémités

Une fois que les patients ont donné leur consentement et que nous avons déterminé qu'ils répondent aux critères d'inclusion, le processus se déroulera comme suit :

1. Les participants recevront des questionnaires démographiques de base et des antécédents médicaux standard, y compris des informations sur l'utilisation de médicaments sur ordonnance. De plus, les participants rempliront les résultats d'auto-évaluation de base et se verront administrer l'échelle de douleur (LANSS). L'amplitude des mouvements et la température seront également évaluées lors de la session initiale. Certaines de ces mesures sont des normes de soins et seraient remplies par le participant même s'il ne participait pas à l'étude.

SOINS habituels L'aspect des soins habituels de cette étude est la prestation du traitement de la douleur (NIN et CES) tel qu'il est couramment utilisé au Center for the Intrepid. L'aspect expérimental est l'administration combinée du traitement et l'utilisation d'un traitement fictif comme contrôle. Le traitement (NIN et CES) sera administré de manière pragmatique, avec un traitement administré conjointement avec des visites de réadaptation et d'une durée totale d'environ 4 semaines. Chaque séance durera environ 20 à 40 minutes et sera le plus souvent dispensée en conjonction avec leur visite de réadaptation (kinésithérapie ou ergothérapie) qui a lieu de 1 à 3 fois par semaine.

RECHERCHE RIGOUREUSE L'aspect expérimental de l'étude sera la comparaison du traitement combiné (NIN + CES), NIN standard avec CES fictif, à la prise en charge standard seule. Avant le début du traitement, les participants seront randomisés pour recevoir NIN + CES, NIN + Sham CES ou des soins standard uniquement immédiatement après le retrait du dispositif d'immobilisation (plâtre, orthèse, etc.). La randomisation doit être effectuée avec un générateur de nombres aléatoires. Tous les groupes poursuivront leur propre rééducation comme indiqué tout au long du traitement à l'étude, et au-delà comme indiqué par leur thérapeute. Les enquêteurs garderont une trace des rendez-vous et des visites de réadaptation, mais ne les contrôleront pas.

3. Lors du suivi d'un mois, tous les participants rempliront les mêmes mesures de résultats d'auto-évaluation à partir de la ligne de base, pour inclure des analgésiques sur ordonnance et se verront administrer l'échelle de douleur LANSS. L'amplitude de mouvement et la température seront également évaluées.

4. Au suivi de 2 et 4 mois, les mêmes évaluations seront à nouveau administrées. Si le participant a terminé une thérapie formelle avant les points de suivi de 2 et 4 mois, il sera demandé au participant de retourner à la clinique pour effectuer ces évaluations. Les participants peuvent être contactés par téléphone ou par e-mail, s'ils le souhaitent, pour leur rappeler le ou les rendez-vous de retour.

5. Les résultats seront comparés entre les trois groupes à chaque instant (c'est-à-dire initial, un mois, deux mois, quatre mois).

6. Tous les participants seront suivis pendant 4 mois.

Bien que tous les efforts seront faits pour collecter des données à ces moments précis, en raison de la variabilité des horaires des participants et des cliniques, le moment réel de la collecte peut varier (+/- 1 semaine) et certaines des mesures proposées peuvent ne pas être collectées du tout. Points de temps.