Kombinera CES Alpha-Stim och InterX för optimerad rehabilitering efter extremitetsimmobilisering

När patienterna ger sitt samtycke och vi har fastställt att de uppfyller inklusionskriterierna kommer processen att ske enligt följande:

1. Deltagarna kommer att administreras baseline demografiska och vanliga medicinska historia frågeformulär, inklusive information om användning av receptbelagda läkemedel. Dessutom kommer deltagarna att fylla i baseline självrapporter och administreras (LANSS) Pain Scale. Rörelseomfång och temperatur kommer också att bedömas under den första sessionen. Vissa av dessa mätningar är standardvård och skulle fyllas i av deltagaren även om deltagaren inte deltog i studien.

Vanlig VÅRD Den vanliga vårdaspekten av denna studie är leveransen av smärtbehandlingen (NIN och CES) som vanligtvis används vid Center for the Intrepid. Den experimentella aspekten är den kombinerade leveransen av behandlingen och användningen av skenbehandling som kontroll. Behandlingen (NIN och CES) kommer att levereras på ett pragmatiskt sätt, med behandling i samband med rehabbesök och varar totalt cirka 4 veckor. Varje session kommer att vara ungefär 20-40 minuter lång och kommer oftast att levereras i samband med deras rehabbesök (sjukgymnastik eller arbetsterapi) som sker allt från 1 till 3 gånger varje vecka.

STRIGT FORSKNING Den experimentella aspekten av studien kommer att vara jämförelsen av kombinerad behandling (NIN + CES), standard NIN med sken-CES, med enbart standardvård. Innan behandlingen påbörjas kommer deltagarna att randomiseras till antingen NIN + CES, NIN + Sham CES eller standardvård först omedelbart efter att immobiliseringsanordningen (gips, stag, etc) har tagits bort. Randomisering ska utföras med en slumptalsgerator. Alla grupper kommer att fortsätta med sin egen rehabilitering enligt indikation under hela studiebehandlingsförloppet och därefter enligt indikation av deras terapeut. Utredarna kommer att hålla reda på rehabmöten och besök, men inte kontrollera för dem.

3. Vid 1-månaders uppföljning kommer alla deltagare att fylla i samma självrapporterande resultatmått från baslinjen, för att inkludera receptbelagda smärtstillande läkemedel och administreras LANSS smärtskalan. Rörelseomfång och temperatur kommer också att bedömas.

4. Vid 2- och 4-månadersuppföljningen kommer samma bedömningar att göras igen. Om deltagaren har avslutat formell terapi före 2 och 4 månaders uppföljningstidpunkt kommer deltagaren att bli ombedd att återvända till kliniken för att slutföra dessa bedömningar. Deltagarna kan kontaktas via telefon eller e-post, om så önskas, för att ge en påminnelse om återvändandemötet.

5. Resultaten kommer att jämföras mellan de tre grupperna vid varje tidpunkt (d.v.s. initial, en månad, två månader, fyra månader).

6. Alla deltagare kommer att följas upp till 4 månader.

Även om alla försök kommer att göras för att samla in data vid dessa specifika tidpunkter, på grund av variationen i deltagarnas och klinikens scheman, kan den faktiska tidpunkten för insamlingen variera (+/- 1 vecka) och vissa av de föreslagna åtgärderna kanske inte samlas in alls. tidpunkter.