四肢固定後の最適化されたリハビリテーションのための CES Alpha-Stim と InterX の組み合わせ

患者が同意し、選択基準を満たしていると判断すると、プロセスは次のように行われます。

1. 参加者は、処方薬の使用に関する情報を含む、ベースラインの人口統計学的および標準的な病歴アンケートを実施します。 さらに、参加者はベースラインの自己報告結果を記入し、(LANSS) 疼痛スケールを管理します。 最初のセッションでは、可動域と温度も評価されます。 これらの測定値の一部は標準治療であり、参加者が研究に参加していなくても参加者が記入します。

通常のケア この研究の通常のケアの側面は、センター フォー ザ イントレピッドで一般的に使用されている疼痛治療 (NIN および CES) の実施です。 実験的な側面は、治療の組み合わせ配信、およびコントロールとしての偽治療の使用です。 治療 (NIN および CES) は実用的な方法で提供され、治療はリハビリ訪問と合わせて提供され、合計で約 4 週間続きます。 各セッションの所要時間は約 20 ～ 40 分で、ほとんどの場合、週に 1 ～ 3 回のリハビリ訪問 (理学療法または作業療法) と併せて行われます。

厳密な研究 この研究の実験的側面は、併用治療 (NIN + CES)、標準的な NIN と偽の CES を、標準的な治療のみと比較することです。 治療の開始前に、参加者は、固定装置（ギプス、ブレースなど）が取り外された直後にのみ、NIN + CES、NIN + Sham CES、または標準治療のいずれかに無作為に割り付けられます。 ランダム化は、乱数ジェネレーターで実行されます。 すべてのグループは、研究治療の全過程を通して指示されたように独自のリハビリテーションを継続し、セラピストの指示に従ってそれを超えます。 捜査官は、リハビリの予定と訪問を追跡しますが、それらを管理することはしません。

3. 1 か月のフォローアップで、すべての参加者はベースラインからの同じ自己報告結果測定値に記入し、処方鎮痛薬を含め、LANSS 疼痛スケールを投与します。 可動域と温度も評価されます。

4. 2 か月および 4 か月のフォローアップで、同じ評価が再び実施されます。 参加者が2か月および4か月のフォローアップ時点の前に正式な治療を完了している場合、参加者はこれらの評価を完了するためにクリニックに戻るように求められます。 参加者は、同意できる場合は、電話または電子メールで連絡を取り、再予約のリマインダーを提供することができます。

5. 結果は、各時点 (すなわち、初期、1 か月、2 か月、4 か月) で 3 つのグループ間で比較されます。

6. すべての参加者は 4 か月間追跡されます。

これらの特定の時間にデータを収集するためにあらゆる試みが行われますが、参加者とクリニックのスケジュールの変動性により、収集の実際のタイミングは異なる場合があり (+/- 1 週間)、提案された測定値の一部がまったく収集されない場合があります。時点。