Combinación de CES Alpha-Stim e InterX para una rehabilitación optimizada después de la inmovilización de las extremidades

Una vez que los pacientes den su consentimiento y hayamos determinado que cumplen con los criterios de inclusión, el proceso ocurrirá de la siguiente manera:

1. A los participantes se les administrarán cuestionarios de antecedentes médicos estándar y demográficos de referencia, incluida información sobre el uso de medicamentos recetados. Además, los participantes completarán los resultados de autoinforme de referencia y se les administrará la Escala de dolor (LANSS). El rango de movimiento y la temperatura también se evaluarán durante la sesión inicial. Algunas de estas medidas son el estándar de atención y el participante las completaría incluso si el participante no participara en el estudio.

ATENCIÓN habitual El aspecto de la atención habitual de este estudio es la administración del tratamiento del dolor (NIN y CES) como se usa comúnmente en el Center for the Intrepid. El aspecto experimental es la administración combinada del tratamiento y el uso de un tratamiento simulado como control. El tratamiento (NIN y CES) se administrará de manera pragmática, junto con las visitas de rehabilitación y con una duración aproximada de 4 semanas en total. Cada sesión tendrá una duración aproximada de 20 a 40 minutos y, en la mayoría de los casos, se realizará junto con su visita de rehabilitación (terapia física o terapia ocupacional) que se realiza entre 1 y 3 veces por semana.

INVESTIGACIÓN ESTRICTA El aspecto experimental del estudio será la comparación del tratamiento combinado (NIN + CES), NIN estándar con CES simulado, con la atención estándar sola. Antes del inicio del tratamiento, los participantes serán asignados aleatoriamente a NIN + CES, NIN + Sham CES o atención estándar solo inmediatamente después de que se haya retirado el dispositivo de inmovilización (yeso, aparato ortopédico, etc.). La aleatorización se realizará con un generador de números aleatorios. Todos los grupos continuarán con su propia rehabilitación según lo indicado durante todo el curso del tratamiento del estudio, y más allá según lo indique su terapeuta. Los investigadores llevarán un registro de las citas y visitas de rehabilitación, pero no las controlarán.

3. En el seguimiento de 1 mes, todos los participantes completarán las mismas medidas de resultado de autoinforme desde el inicio, para incluir analgésicos recetados y se les administrará la escala de dolor LANSS. También se evaluará el rango de movimiento y la temperatura.

4. En el seguimiento de 2 y 4 meses, se administrarán nuevamente las mismas evaluaciones. Si el participante completó la terapia formal antes de los puntos de tiempo de seguimiento de 2 y 4 meses, se le pedirá al participante que regrese a la clínica para completar estas evaluaciones. Los participantes pueden ser contactados por teléfono o correo electrónico, si están de acuerdo, para proporcionarles un recordatorio para la(s) cita(s) de regreso.

5. Los resultados se compararán entre los tres grupos en cada momento (es decir, inicial, un mes, dos meses, cuatro meses).

6. Todos los participantes serán seguidos hasta los 4 meses.

Aunque se hará todo lo posible para recopilar datos en estos momentos específicos, debido a la variabilidad de los horarios de los participantes y de las clínicas, el tiempo real de recopilación puede variar (+/- 1 semana) y es posible que algunas de las medidas propuestas no se recopilen en absoluto. puntos de tiempo.