Kombinace CES Alpha-Stim a InterX pro optimalizovanou rehabilitaci po imobilizaci končetin

Jakmile pacienti poskytnou souhlas a my zjistíme, že splňují kritéria pro zařazení, proces proběhne následovně:

1. Účastníkům budou poskytnuty základní demografické a standardní dotazníky o anamnéze, včetně informací o užívání léků na předpis. Kromě toho účastníci vyplní základní výsledky vlastní zprávy a bude jim poskytnuta stupnice bolesti (LANSS). Během úvodního sezení bude také posouzen rozsah pohybu a teplota. Některá z těchto měření jsou standardní péčí a účastník by je vyplnil i v případě, že by se účastník studie neúčastnil.

Obvyklá PÉČE Obvyklým aspektem péče v této studii je poskytování léčby bolesti (NIN a CES), jak se běžně používá v Centru pro neohrožené. Experimentálním aspektem je kombinované podávání léčby a použití falešné léčby jako kontroly. Léčba (NIN a CES) bude poskytnuta pragmatickým způsobem, přičemž léčba bude poskytnuta ve spojení s rehabilitačními návštěvami a bude trvat celkem přibližně 4 týdny. Každé sezení bude trvat přibližně 20–40 minut a nejčastěji bude probíhat ve spojení s rehabilitační návštěvou (fyzioterapie nebo pracovní terapie), která se koná 1 až 3krát týdně.

PŘÍSNÝ VÝZKUM Experimentálním aspektem studie bude srovnání kombinované léčby (NIN + CES), standardní NIN s předstíraným CES, se samotnou standardní péčí. Před zahájením léčby budou účastníci randomizováni buď na NIN + CES, NIN + Sham CES, nebo na standardní péči až bezprostředně po odstranění imobilizačního zařízení (sádra, ortéza atd.). Randomizace se provádí pomocí gerátoru náhodných čísel. Všechny skupiny budou pokračovat ve své vlastní rehabilitaci, jak je indikováno v průběhu celého průběhu studijní léčby a dále, jak indikoval jejich terapeut. Vyšetřovatelé budou sledovat rehabilitační schůzky a návštěvy, ale nebudou je kontrolovat.

3. Při 1měsíčním sledování všichni účastníci vyplní stejné výsledky v self-report od výchozího stavu, aby zahrnovaly léky proti bolesti na předpis a byla jim podána stupnice bolesti LANSS. Hodnotí se také rozsah pohybu a teplota.

4. Při 2 a 4měsíčním sledování budou opět provedena stejná hodnocení. Pokud účastník dokončil formální terapii před 2 a 4 měsíčním sledováním, bude požádán, aby se vrátil na kliniku a dokončil tato hodnocení. Účastníci mohou být kontaktováni telefonicky nebo e-mailem, pokud s tím souhlasí, za účelem připomenutí schůzky (schůzek) návratu.

5. Výsledky budou porovnány mezi třemi skupinami v každém časovém bodě (tj. počáteční, jeden měsíc, dva měsíce, čtyři měsíce).

6. Všichni účastníci budou sledováni po dobu 4 měsíců.

Přestože bude učiněn každý pokus o sběr dat v těchto konkrétních časech, vzhledem k variabilitě účastníků a rozvrhů klinik se skutečné načasování sběru může lišit (+/- 1 týden) a některá navrhovaná opatření nemusí být shromážděna vůbec časové body.