Kombination af CES Alpha-Stim og InterX for optimeret genoptræning efter ekstremitetsimmobilisering

Når patienterne giver samtykke, og vi har fastslået, at de opfylder inklusionskriterierne, vil processen ske som følger:

1. Deltagerne vil blive administreret baseline demografiske og standard medicinsk historie spørgeskemaer, herunder oplysninger om receptpligtig medicin brug. Derudover vil deltagerne udfylde baseline selvrapporteringsresultater og blive administreret (LANSS) smerteskalaen. Bevægelsesområde og temperatur vil også blive vurderet under den indledende session. Nogle af disse målinger er standardbehandling og ville blive udfyldt af deltageren, selvom deltageren ikke deltog i undersøgelsen.

Sædvanlig pleje Det sædvanlige plejeaspekt i denne undersøgelse er leveringen af ​​smertebehandlingen (NIN og CES), som det er almindeligt anvendt på Center for Intrepid. Det eksperimentelle aspekt er den kombinerede levering af behandlingen og brugen af ​​falsk behandling som kontrol. Behandlingen (NIN og CES) vil blive leveret på en pragmatisk måde, med behandling leveret i forbindelse med genoptræningsbesøg og varer cirka 4 uger i alt. Hver session vil vare cirka 20-40 minutter lang, og vil oftest blive leveret i forbindelse med deres genoptræningsbesøg (fysioterapi eller ergoterapi), der finder sted alt fra 1 til 3 gange om ugen.

STRENGT FORSKNING Det eksperimentelle aspekt af undersøgelsen vil være sammenligningen af ​​kombineret behandling (NIN + CES), standard NIN med sham CES, med standardbehandling alene. Før påbegyndelse af behandling vil deltagerne blive randomiseret til enten NIN + CES, NIN + Sham CES eller standardbehandling kun umiddelbart efter, at immobiliseringsanordningen (gips, bøjle osv.) er blevet fjernet. Randomisering skal udføres med en tilfældig talgerator. Alle grupper vil fortsætte med deres egen rehabilitering som angivet gennem hele studiebehandlingsforløbet og derefter som angivet af deres terapeut. Efterforskerne vil holde styr på genoptræningsaftaler og besøg, men ikke kontrollere for dem.

3. Ved 1-måneders opfølgning vil alle deltagere udfylde de samme selvrapporteringsresultatmål fra baseline, for at inkludere receptpligtig smertestillende medicin og få administreret LANSS smerteskalaen. Bevægelsesområde og temperatur vil også blive vurderet.

4. Ved 2- og 4-måneders opfølgning vil de samme vurderinger igen blive givet. Hvis deltageren har afsluttet formel terapi før de 2 og 4 måneders opfølgningstidspunkter, vil deltageren blive bedt om at vende tilbage til klinikken for at gennemføre disse vurderinger. Deltagerne kan kontaktes via telefon eller e-mail, hvis det er indforstået, for at give en påmindelse om tilbagesendelsesaftalen.

5. Resultater vil blive sammenlignet mellem de tre grupper på hvert tidspunkt (dvs. indledende, en måned, to måneder, fire måneder).

6. Alle deltagere vil blive fulgt ud til 4 måneder.

Selvom der vil blive gjort ethvert forsøg på at indsamle data på disse specifikke tidspunkter, på grund af variationen i deltagernes og klinikkens tidsplaner, kan det faktiske tidspunkt for indsamlingen variere (+/- 1 uge), og nogle af de foreslåede foranstaltninger bliver muligvis slet ikke indsamlet tidspunkter.