Transplantation autologue de microbiote fécal pour prévenir la colonisation par des bactéries résistantes aux antibiotiques (RACE)

Critères d'inclusion pour l'inscription à l'étude

1. Résidents en soins de longue durée associés au consortium des foyers de soins infirmiers Boston University-Boston Medical Center
2. Adultes (18 ans ou plus)

Critères d'inclusion pour la randomisation

1) Infection nécessitant un traitement antimicrobien à la discrétion du médecin traitant

Critères d'exclusion pour l'inscription à l'étude

1. Enceinte. Les participantes en âge de procréer subiront un test de grossesse urinaire
2. Participant ou mandataire spécial incapable de fournir un consentement éclairé
3. Allergies aux ingrédients suivants généralement reconnus comme sûrs : glycérol et chlorure de sodium
4. Inscription actuelle à l'hospice
5. Colostomie
6. Incapable de respecter les exigences du protocole
7. Toute condition que les enquêteurs médicaux jugent dangereuse, y compris d'autres conditions ou médicaments que l'enquêteur détermine expose le participant à un plus grand risque de FMT
8. Voyages récents (six derniers mois) dans des régions à haut risque selon le système International SOS Medical Risk Rating
9. Exposition récente (six derniers mois) à de l'eau insalubre

Critères d'exclusion pour la collecte de selles

L'échantillon de selles d'inscription sera testé pour les ARA et transformé en traitement FMT autologue (si de taille admissible). L'échantillon ne sera pas prélevé si l'une des conditions suivantes est vraie :

1. Exposition aux antibiotiques par voie orale ou intraveineuse au cours des 6 semaines précédant la date de collecte des selles (les antibiotiques topiques seront autorisés)
2. Infection gastro-intestinale active lors de la collecte des selles
3. Fièvre au moment de la collecte des selles
4. Actuellement malade ou se plaignant de l'un des signes ou symptômes de maladie suivants : fièvre, diarrhée, selles sanguines et/ou vomissements
5. Les participants ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale (GI) au cours des 30 derniers jours précédant le prélèvement des selles d'inscription, qui, à la discrétion de l'enquêteur du site, pourraient raisonnablement être causés par l'un des agents pathogènes suivants : 1) Vibrio spp. 2) Norovirus 3) Rotovirus 4) Adénovirus 5) Shiga toxine

Critères d'exclusion pour la randomisation

• Colonisé avec CRE (évalué par PCR ou test de culture pendant la phase d'inscription)
• Colonisé avec VRE (évalué par PCR ou test de culture pendant la phase d'inscription)
• Colonisé avec BLSE (évalué par PCR ou test de culture pendant la phase d'inscription)
• Colonisé avec CDI (évalué par test EIA sur les selles recueillies à la phase d'inscription)
• Traitement avec des antibiotiques actifs contre le SARM (c'est-à-dire vancomycine ou linézolide) avant la randomisation vers une intervention FMT ou un placebo.
• Culture de selles positive pour les pathogènes entériques courants (Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.)
• Les participants qui développent une maladie gastro-intestinale avec des symptômes tels que (mais sans s'y limiter) des vomissements ou de la diarrhée dans les 30 jours suivant la collecte des selles d'inscription seront évalués par l'investigateur du site. Si l'investigateur du site détermine que les symptômes ont été très probablement causés par 1) Vibrio spp., 2) Norovirus, 3) Rotavirus, 4) Adénovirus ou 5) Shiga toxine, les selles d'inscription seront envoyées pour tester ces organismes. Si la culture est positive pour l'un de ces organismes, le participant sera exclu de la randomisation
• Toute condition que les enquêteurs médicaux jugent dangereuse, y compris d'autres conditions ou médicaments que l'enquêteur détermine expose le participant à un plus grand risque de FMT
• Les participants qui deviennent gravement immunodéprimés, tels que définis par l'investigateur ou le médecin traitant, seront exclus avant de recevoir l'intervention