Transplante Autólogo de Microbiota Fecal para Prevenir a Colonização de Bactérias Resistentes a Antibióticos (RACE)

Critérios de inclusão para inscrição no estudo

1. Residentes de cuidados de longo prazo associados ao consórcio de lar de idosos Boston University-Boston Medical Center
2. Adultos (18 anos ou mais)

Critérios de inclusão para randomização

1) Infecção que requer tratamento antimicrobiano a critério do médico assistente

Critérios de exclusão para inscrição no estudo

1. Grávida. Participantes em idade fértil serão submetidas a teste de gravidez de urina
2. Participante ou tomador de decisão substituto incapaz de fornecer consentimento informado
3. Alergias aos seguintes ingredientes geralmente reconhecidos como seguros: glicerol e cloreto de sódio
4. Inscrição atual no hospício
5. Colostomia
6. Incapaz de aderir aos requisitos do protocolo
7. Qualquer condição que o médico investigador considere insegura, incluindo outras condições ou medicamentos que o investigador determinar, coloca o participante em maior risco de FMT
8. Viagem recente (últimos seis meses) para regiões de alto risco com base no sistema International SOS Medical Risk Rating
9. Exposição recente (últimos seis meses) a água potável não segura

Critérios de exclusão para coleta de fezes

A amostra de fezes de inscrição será testada para BRA e processada para tratamento autólogo de FMT (se for de tamanho qualificado). A amostra não será coletada se qualquer uma das seguintes condições for verdadeira:

1. Exposição a antibióticos orais ou intravenosos nas 6 semanas anteriores à data da coleta de fezes (antibióticos tópicos serão permitidos)
2. Infecção gastrointestinal ativa na coleta de fezes
3. Febre no momento da coleta de fezes
4. Atualmente doente ou queixando-se de qualquer um dos seguintes sinais ou sintomas de doença: febre, diarreia, sangue nas fezes e/ou vômito
5. Participantes com histórico de doença gastrointestinal (GI) nos últimos 30 dias antes da coleta de fezes de inscrição, que, a critério do investigador do centro, poderia ser razoavelmente causada por um dos seguintes patógenos: 1) Vibrio spp. 2) Norovírus 3) Rotovírus 4) Adenovírus 5) Toxina Shiga

Critérios de exclusão para randomização

• Colonizado com CRE (avaliado por PCR ou ensaio de cultura durante a fase de inscrição)
• Colonizado com VRE (avaliado por PCR ou ensaio de cultura durante a fase de inscrição)
• Colonizado com ESBL (avaliado por PCR ou ensaio de cultura durante a fase de inscrição)
• Colonizado com CDI (avaliado por ensaio EIA em fezes coletadas na fase de inscrição)
• Tratamento com antibióticos ativos contra MRSA (ou seja, vancomicina ou linezolida) antes da randomização para intervenção FMT ou placebo.
• Cultura de fezes positiva para patógenos entéricos comuns (Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.)
• Os participantes que desenvolverem uma doença GI com sintomas como (mas não limitado a) vômito ou diarreia dentro de 30 dias após a coleta das fezes de inscrição serão avaliados pelo investigador do centro. Se o investigador do local determinar que os sintomas foram provavelmente causados ​​por 1) Vibrio spp., 2) Norovírus, 3) Rotavírus, 4) Adenovírus ou 5) toxina Shiga, as fezes de inscrição serão enviadas para testar esses organismos. Se a cultura for positiva para algum desses organismos, o participante será excluído da randomização
• Qualquer condição que o médico investigador considere insegura, incluindo outras condições ou medicamentos que o investigador determinar, coloca o participante em maior risco de FMT
• Os participantes que se tornarem gravemente imunocomprometidos, conforme definido pelo investigador ou médico assistente, serão excluídos antes de receber a intervenção